EN 10204-3.1證書頒發(fā)的具體要求

時間：2021-04-25作者：寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司瀏覽：100

寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認(rèn)證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 寧波ISO9001認(rèn)證服務(wù)

  管理體系認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評認(rèn)證等，具體如下：一、初次認(rèn)證1、企業(yè)將填寫好的《認(rèn)證申請表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報給認(rèn)證中心。認(rèn)證中心收到申請認(rèn)證材料后，會進(jìn)行合同評審，符合要求后簽訂認(rèn)證合同。(如果組織材料提交不全，就**不了受理的資格，較談不上簽合同繳費了。這一點請申請認(rèn)證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進(jìn)度)。2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果，按規(guī)范要求組

• 【ISO13485】ISO13485認(rèn)證材料

  1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請書、質(zhì)量體系認(rèn)證申請書；2.申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；3.申請認(rèn)證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；4.申請方聲明執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）;6.產(chǎn)品生產(chǎn)全過程情況總結(jié)，產(chǎn)品生產(chǎn)流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明；7.近三年產(chǎn)品銷售情況及用戶反饋信息；8.主要外購、外協(xié)件清單；9.其他材料，如企業(yè)產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品簡介、產(chǎn)品宣傳材料等

• ISO13485醫(yī)療管理體系申請流程

  申請辦理品質(zhì)管理體系認(rèn)證注冊申請標(biāo)準(zhǔn)：1 申請辦理組織應(yīng)有著法定代表人企業(yè)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照或確認(rèn)其相關(guān)法律法規(guī)**度的文本文檔。3 驗證的品質(zhì)管理體系遮住的設(shè)備應(yīng)符合有關(guān)在我標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊申請商品標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)），產(chǎn)品定型且批量生產(chǎn)。4 申請辦理組織應(yīng)建立符合擬驗證標(biāo)準(zhǔn)的體系管理、對醫(yī)療器械生產(chǎn)加工、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)的要求，生產(chǎn)加工三類醫(yī)療器械的企業(yè)，品質(zhì)管理體系運行時間不

• 恭喜青田縣精鑄閥門有限公司取得勞氏ISO9001+PED(EN10204)認(rèn)證

  青田縣精鑄閥門有限公司采用水玻璃失蠟鑄造工藝，生產(chǎn)碳鋼、低合金鋼材質(zhì)的精密鑄鋼件和高鎳球墨鑄鐵等鑄件，牌號有WCB、LCB、LCC、20GL、WC6、WC9、C5、C12及D-2閥桿螺母、D-2B、D-2C、D-5B、D-5S、D-6。本公司集精密鑄造和機(jī)械加工為一體，中頻爐0.8T一臺，CNC數(shù)控機(jī)床50余臺。可年生產(chǎn)精密鑄件1500多噸，其中高鎳球鐵類產(chǎn)品500噸；年加工D-2閥桿螺母成品40