保健食品中營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄使用要求

時(shí)間：2016-09-22作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：253

保健食品中營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄使用要求
 
1.原料（化合物）應(yīng)用
（1）在確保備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品食用*、對(duì)人體不產(chǎn)生任何健康危害、達(dá)到補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素預(yù)期效果的前提下，目錄中的化合物（原料）可以根據(jù)需要進(jìn)行復(fù)配，復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑需合理選擇、嚴(yán)格控制工藝條件，避免化合物間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性變化。
（2）備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品所用化合物，必須符合原料目錄要求。使用原料目錄范圍以外的化合物的，需按照《保健食品功能目錄原料目錄管理辦法》的相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)納入原料目錄，待該化合物列入原料目錄后，再申請(qǐng)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品備案。
（3）適宜人群包括幼兒的營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品，僅可選用《備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄》中適用范圍為所有人群的化合物為原料。
（4）產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)以維生素礦物質(zhì)化合物名稱及用量進(jìn)行標(biāo)示，不得標(biāo)示預(yù)混料。
2.備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品每日食用的總量應(yīng)當(dāng)較小，并不以提供能量為目的。其主要形式為片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉或口服液等，固體劑型每日食用總量不得**過20克，口服液每日食用的總量不得**過30毫升。緩釋制劑、控釋制劑、舌下吸收制劑、腸溶制劑、噴霧劑等不得作為備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品劑型，不得選擇與原輔料理化屬性不匹配劑型（如水溶性營(yíng)養(yǎng)素選擇軟膠囊劑型）。
3.為保證產(chǎn)品穩(wěn)定，滿足加工、貯存、溶解等工藝需要，改善產(chǎn)品感官要求，允許使用經(jīng)包埋、微囊化等預(yù)處理后的原料，所用的輔料及加工助劑應(yīng)符合保健食品輔料管理相關(guān)規(guī)定。
4.備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品標(biāo)示值及產(chǎn)品技術(shù)要求中營(yíng)養(yǎng)素含量范圍值均不得**過各營(yíng)養(yǎng)素允許的補(bǔ)充量范圍。

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