2016年保健食品轉(zhuǎn)讓技術(shù)注冊申請材料項目及要求

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：174

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  詞條說明

• 出口化妝品違規(guī)添加激素類藥物遭歐盟通報

  寧波檢驗檢疫部門通報，8月26日，歐盟**非食品類快速預(yù)警系統(tǒng)（RAPEX）對中國產(chǎn)“Derma Innovo”牌護膚霜和滋養(yǎng)液發(fā)出消費者警告。上述護膚霜和滋養(yǎng)液中含激素類藥物倍他米松（重量分別為0,054%和0.044%），不符合歐盟化妝品法規(guī)REGULATION (EC) No 12232009的要求。此外，上述產(chǎn)品中也含有未經(jīng)授權(quán)的三氯生。目前進口商已對上述產(chǎn)品采取了從消費者手中召回和向消

• 什么是化妝品備案的在華申報責(zé)任單位

  在華申報責(zé)任單位是具有獨立法人資格的中國公司，在華申報責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、標準和規(guī)范的要求申報化妝品行政許可，對申報資料負責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。通俗理解，在華申報責(zé)任單位就是承擔(dān)申報責(zé)任的單位，它可以是經(jīng)銷商，也可以不是經(jīng)銷商，它的職能是與藥監(jiān)局對接申報事宜。為什么要授權(quán)設(shè)立在華申報責(zé)任單位呢？其實很*理解，在申報審批過程中，藥監(jiān)局需要有一個能夠直接聯(lián)系到的申請人（非自然人）

• 保健食品注冊申報資料項目要求補充規(guī)定

  保健食品注冊申報資料項目要求補充規(guī)定 為進一步規(guī)范保健食品申報與審評工作，根據(jù)《保健食品注冊管理辦法（試行）》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》，對保健食品注冊申報資料項目要求作如下補充規(guī)定。 一、感官要求 （一）感官要求項應(yīng)包括中試以上規(guī)模產(chǎn)品的外觀（色澤、形態(tài)等）和內(nèi)容物的色澤、形態(tài)、滋味、氣味、雜質(zhì)等項目。一般不對直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的外觀等進行描述。如產(chǎn)品為包衣片劑或軟膠囊劑，應(yīng)分別描述包

• 2016化妝品行政許可申報受理規(guī)定

  **條 為規(guī)范化妝品行政許可申報受理工作，保證行政許可申報受理工作公開、公平、公正，制定本規(guī)定。 *二條 化妝品行政許可是指化妝品新原料使用、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)和化妝品**進口等的審批工作。 *三條 本規(guī)定適用于《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實施細則中規(guī)定的化妝品行政許可申報受理工作。 *四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)化妝品行政許可申報受理管理工作。 *五條 國產(chǎn)化妝品行政許可申請人應(yīng)是化妝品