2016年保健食品以提取物為原料的產(chǎn)品申請(qǐng)材料要求

時(shí)間：2016-09-22作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：188

北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CCC,CQC認(rèn)證,體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說明

• 2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料術(shù)語和定義

  2016年版保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料術(shù)語和定義 北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司保健食品注冊(cè)部 1科學(xué)依據(jù)，是指與注冊(cè)申請(qǐng)保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性相關(guān)的科學(xué)文獻(xiàn)、科研試驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、*信息和統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等。包括： （1）在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文； （2）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告； （3）注冊(cè)申請(qǐng)人開展的試驗(yàn)研究； （4）人群食用評(píng)價(jià)材料； （5）我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)

• 保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品功能性論證

  保健食品注冊(cè)申報(bào)-----產(chǎn)品功能性論證 產(chǎn)品的保健功能論證 （1）應(yīng)以人群食用評(píng)價(jià)和驗(yàn)證資料及其統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果為**依據(jù)，結(jié)合原料功能依據(jù)、產(chǎn)品配方配伍、科學(xué)文獻(xiàn)、保健功能試驗(yàn)評(píng)價(jià)材料、人群食用評(píng)價(jià)材料、文獻(xiàn)檢索和篩選報(bào)告等統(tǒng)計(jì)分析和評(píng)價(jià)結(jié)果，對(duì)功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項(xiàng)等進(jìn)行綜合論證，撰寫保健功能論證報(bào)告。 （2）申請(qǐng)2項(xiàng)以上功能聲稱的產(chǎn)品，保健功能論證報(bào)告還應(yīng)

• 化妝品備案批文到期了，延續(xù)有什么要求

  （一） 技術(shù)審評(píng)原則 1） 原申報(bào)資料符合現(xiàn)行規(guī)定的內(nèi)容不得更改。不符合現(xiàn)行規(guī)定且可按有關(guān)要求調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)予以調(diào)整，必要時(shí)需補(bǔ)充提交有關(guān)檢驗(yàn)資料等申報(bào)資料。 2） 延續(xù)后的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合現(xiàn)行化妝品相關(guān)規(guī)定。 （二）技術(shù)要求 3） 申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，其內(nèi)容及形式應(yīng)當(dāng)符合化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定的要求。 4） 申請(qǐng)表填寫應(yīng)當(dāng)完整，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包含產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)的基本信息，特殊情況應(yīng)當(dāng)予以說明。

• 保健食品中營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄使用要求

  保健食品中營養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄使用要求 1.原料（化合物）應(yīng)用 （1）在確保備案營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品食用*、對(duì)人體不產(chǎn)生任何健康危害、達(dá)到補(bǔ)充營養(yǎng)素預(yù)期效果的前提下，目錄中的化合物（原料）可以根據(jù)需要進(jìn)行復(fù)配，復(fù)配營養(yǎng)素補(bǔ)充劑需合理選擇、嚴(yán)格控制工藝條件，避免化合物間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性變化。 （2）備案營養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品所用化合物，必須符合原料目錄要求。使用原料目錄范圍以外的化合物的，需按照《保