2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項目及要求

時間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：227

2016年保健食品延續(xù)注冊申請材料項目及要求
1延續(xù)注冊申請材料目錄
（1）保健食品延續(xù)注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；
（2）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件；
（3）保健食品注冊證書及其附件的復(fù)印件；
（4）經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門核實的注冊證書有效期內(nèi)保健食品的生產(chǎn)銷售情況；
（5）人群食用情況分析報告；
（6）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運行情況的自查報告；
（7）檢驗機構(gòu)出具的注冊證書有效期內(nèi)的產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告；
（8）進口產(chǎn)品延續(xù)注冊申請還應(yīng)提供4.1.2（5）項材料。
2延續(xù)注冊申請材料要求
（1）申請延續(xù)注冊的保健食品的*性、保健功能和質(zhì)量可控性依據(jù)不足或者不再符合要求，在注冊證書有效期內(nèi)未進行生產(chǎn)銷售的，不予延續(xù)注冊。
（2）延續(xù)注冊申請產(chǎn)品的人群食用情況分析報告涉及的試食人群總樣本數(shù)應(yīng)不**產(chǎn)品保健功能人體試食試驗總樣本數(shù)要求，受試者篩選、評價程序、評價標準等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。
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• 詞條

  詞條說明

• 關(guān)于加強化妝品功能宣稱和標簽標識管理的通知

  粵食藥監(jiān)辦妝〔2016〕442號 各地級以上市、順德區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位： 今年以來，全省涉及化妝品功能宣稱和標簽標識違法違規(guī)問題的投訴舉報明顯增加（以網(wǎng)售**類產(chǎn)品為主），各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法查處的此類案件也明顯增加（詳見各級監(jiān)管部門網(wǎng)站的行政處罰公告），為加強化妝品功能宣稱和標簽標識的管理，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營秩序，**化妝品*，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下。 一、生產(chǎn)企業(yè)開展自查

• 消費稅減免之后部分化妝品價格不降反升

  日前，財政部與國家稅務(wù)總局發(fā)布通知，取消對普通美容、修飾類化妝品征收消費稅，將“化妝品”稅目名稱較名為“高檔化妝品”；征收范圍包括：高檔美容、修飾類化妝品，高檔護膚類化妝品，成套化妝品；稅率由原先的30%調(diào)整為15%。有分析稱，稅費調(diào)整獲益較多的是普通大眾類別的美妝產(chǎn)品，其成本會進一步降低，使得價格也有了下降空間。不過，南方日報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，此番調(diào)整化妝品關(guān)稅，化妝品企業(yè)并未對產(chǎn)品采取降價措施。

• 進口保健食品備案申請材料目錄

  進口保健食品備案申請材料目錄 （一） 保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書； （二） 備案人主體登記證明文件復(fù)印件； （三） 產(chǎn)品技術(shù)要求材料 （四） 具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項目檢驗報告 （五） 產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準，必要時還應(yīng)當按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等； （

• 什么是除臭化妝品

  《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》規(guī)定，除臭化妝品是指用于*人體腋臭的化妝品。所以，*口臭、腳臭或其他局部體臭的除臭產(chǎn)品，不屬于特殊用途化妝品中的除臭化妝品范疇，而除臭化妝品是針對腋窩部位開發(fā)的除臭化妝品，只建議在腋下使用，不要隨意在其他部位使用，以防給身體帶來危害。除臭化妝品可制成粉狀、膏狀、乳液狀和氣溶膠型等多種劑型。 有的人腋下大汗腺異常發(fā)達，數(shù)量多、分布密，分泌和排泄作用十分旺盛，其分泌