上海市進(jìn)口普通化妝品備案錯(cuò)題本之產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告

時(shí)間：2024-07-22作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：19

“未提供人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告”“未說明試制樣品的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址”..........今天小編帶您來看一下2024年上半年上海市進(jìn)口普通化妝品備案資料中產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告版塊的高頻錯(cuò)題：
錯(cuò)題1 駐留類產(chǎn)品理化檢驗(yàn)結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定pH≤3.5的產(chǎn)品未提供人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告。
器審小編提示 按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（附1.化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求）的規(guī)定，駐留類產(chǎn)品理化檢驗(yàn)結(jié)果 pH≤3.5 或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定 pH≤3.5 的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)；宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)。
錯(cuò)題2 未按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》要求提供產(chǎn)品的微生物檢驗(yàn)報(bào)告。
器審小編提示 按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十三條**款的規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告包括微生物與理化檢驗(yàn)、毒理學(xué)試驗(yàn)、人體安全性試驗(yàn)報(bào)告和人體功效試驗(yàn)報(bào)告等。
錯(cuò)題3 配方中使用化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告未檢測(cè)防曬劑，無法判斷產(chǎn)品安全性。
器審小編提示 非防曬類產(chǎn)品申報(bào)配方中使用化學(xué)防曬劑的，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（附1.化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求）規(guī)定，檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑。
錯(cuò)題4 送檢樣品為試制樣品，未說明試制樣品的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址。
器審小編提示 根據(jù)《關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告》政策解讀*五個(gè)問題中的說明，產(chǎn)品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)接受試制樣品?？紤]到樣品送檢時(shí)可能產(chǎn)品不一定上市，《規(guī)范》提出樣品應(yīng)當(dāng)是包裝完整且未啟封的同一批號(hào)市售樣品，送檢時(shí)尚未上市銷售的產(chǎn)品，可以為試制樣品。試制樣品應(yīng)當(dāng)是與市售產(chǎn)品完全一致的定型產(chǎn)品，產(chǎn)品注冊(cè)或備案后發(fā)現(xiàn)試制樣品與市售產(chǎn)品不一致的，該產(chǎn)品的注冊(cè)或備案檢驗(yàn)報(bào)告作廢，并按提交虛假申報(bào)資料或虛假備案進(jìn)行查處。
錯(cuò)題5 產(chǎn)品送檢前已開具自由銷售證明，檢驗(yàn)申請(qǐng)表及檢驗(yàn)報(bào)告的“生產(chǎn)日期或批號(hào)”欄中顯示為“試制品”，涉嫌違反《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》中*十一條“送檢時(shí)尚未上市銷售的產(chǎn)品，可以為試制樣品”。
器審小編提示 化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》*十一條的規(guī)定，一次性向一家受理注冊(cè)或備案檢驗(yàn)申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱一家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)）提供產(chǎn)品檢驗(yàn)所需的全部樣品。送檢樣品應(yīng)當(dāng)是包裝完整且未啟封的同一批號(hào)的市售樣品，送檢時(shí)尚未上市銷售的產(chǎn)品，可以為試制樣品。
錯(cuò)題6 涉及生產(chǎn)工藝變更，未提交變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告，無法判斷產(chǎn)品安全性。
器審小編提示 涉及生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述變化的，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，提交發(fā)生變更的情況說明，并提交擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報(bào)告。
(來源：上海器審|編發(fā)：天健華成化妝品注冊(cè)部）

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