化妝品備案人在進行產(chǎn)品備案時,產(chǎn)品標簽填報的基本要求有哪些?
首先應(yīng)注意填報信息的完整性。根據(jù)法規(guī)要求的各項內(nèi)容應(yīng)當完整填報,避免因填寫不完整導(dǎo)致監(jiān)管部門無法判斷產(chǎn)品的合規(guī)性、安全性等。
其次是應(yīng)注意填報信息的一致性。標簽樣稿中涉及到的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當符合產(chǎn)品執(zhí)行的標準;備案人、境內(nèi)責(zé)任人等信息應(yīng)當與申請表中相應(yīng)信息一致。
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詞條說明
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之兒童產(chǎn)品篇 天健華成 嬰幼兒化妝品的申報是化妝品申報工作中的難點,由于該類人群與成人的生理差異,及其對安全風(fēng)險物質(zhì)的弱抵抗性,故在審評政策中尤其重視其安全性,歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少,不少申請機構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請。 其實,只要嚴格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險,嚴謹編制申報資料,兒童用化妝品的備案申報也沒有那么難。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化
國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個步驟:1. 申請與受理:申請人向注冊機構(gòu)提交申請材料,注冊機構(gòu)會進行申請材料的預(yù)審,預(yù)審?fù)ㄟ^后會受理申請。2. 資料審查:注冊人員對申請資料進行審查,主要審查申請資料的真實性、完整性和符合性。若申請資料不全,注冊機構(gòu)會一次性告知申請人補正。3. 臨床試驗:如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗,那么需要進行人體試驗,試驗通過后才能進行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗:注冊機構(gòu)
關(guān)于化妝品標簽相關(guān)問答主要基于對《化妝品標簽管理辦法》的理解和工作實踐,以及相關(guān)釋義、問答等,供注冊人/備案人研究標簽參考。 1.使用期限標注有什么具體要求?產(chǎn)品使用期限應(yīng)當按照下列方式之一在銷售包裝可視面標注,并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出:(1)生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,生產(chǎn)日期應(yīng)當使用漢字或者阿拉伯數(shù)字,以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標識;(2)生產(chǎn)批號和限期使用日期。具有包裝盒的產(chǎn)品
化妝品備案申報企業(yè)質(zhì)量安全負責(zé)人可以兼職嗎?
質(zhì)量安全負責(zé)人是否可以兼職?相信很多化妝品企業(yè)和監(jiān)管人員都很關(guān)注這個問題。質(zhì)量安全負責(zé)人制度貫穿化妝品事前事中事后管理,既與產(chǎn)品注冊備案有關(guān),也是化妝品上市后監(jiān)管的重要抓手,應(yīng)當對這一制度進行充分的研究,制定科學(xué)合理的細化規(guī)定,方便企業(yè)和基層監(jiān)管人員落實執(zhí)行?!痘瘖y品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)確立了一系列新的化妝品監(jiān)管制度,比如注冊人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會共治機制等,
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