化妝品注冊備案常見問題解答標簽篇（二）

時間：2023-07-10

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

關(guān)于化妝品標簽相關(guān)問答主要基于對《化妝品標簽管理辦法》的理解和工作實踐,以及相關(guān)釋義、問答等，供注冊人/備案人研究標簽參考。

1.使用期限標注有什么具體要求？

產(chǎn)品使用期限應(yīng)當按照下列方式之一在銷售包裝可視面標注，并以相應(yīng)的引導(dǎo)語引出：

（1）生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，生產(chǎn)日期應(yīng)當使用漢字或者阿拉伯數(shù)字，以四位數(shù)年份、二位數(shù)月份和二位數(shù)日期的順序依次進行排列標識；

（2）生產(chǎn)批號和限期使用日期。

具有包裝盒的產(chǎn)品，在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注使用期**，除可以選擇上述方式標注外，還可以采用標注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。

銷售包裝內(nèi)含有多個獨立包裝產(chǎn)品時，每個獨立包裝應(yīng)當分別標注使用期限，銷售包裝可視面上的使用期限應(yīng)當按照其中較早到期的獨立包裝產(chǎn)品的使用期限標注；也可以分別標注單個獨立包裝產(chǎn)品的使用期限。

2.使用方法標注有什么具體要求？

為保證消費者正確使用，需要標注產(chǎn)品使用方法的，應(yīng)當在銷售包裝可視面或者隨附于產(chǎn)品的說明書中進行標注。

3.安全警示用語標注有什么具體要求？

存在下列情形之一的，應(yīng)當以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標注安全警示用語：

（1）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范對化妝品限用組分、準用組分有警示用語和安全事項相關(guān)標注要求的；

（2）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范對適用于兒童等特殊人群化妝品要求標注的相關(guān)注意事項的；

（3）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定其他應(yīng)當標注安全警示用語、注意事項的。

4.兒童化妝品標簽標注有什么具體要求？

兒童化妝品應(yīng)當在銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志，具體要求見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標志的公告》（2021年*143號）。非兒童化妝品不得標注兒童化妝品標志。

兒童化妝品應(yīng)當以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標注“應(yīng)當在成人監(jiān)護下使用”等警示用語。鼓勵化妝品注冊人、備案人在標簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費者識別、選擇合法產(chǎn)品。

5.對小包裝產(chǎn)品有什么具體要求？

化妝品凈含量不大于15g或者15mL的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，僅需在銷售包裝可視面標注產(chǎn)品中文名稱、特殊化妝品注冊證書編號、注冊人或者備案人的名稱、凈含量、使用期限等信息，其他應(yīng)當標注的信息可以標注在隨附于產(chǎn)品的說明書中。具有包裝盒的小規(guī)格包裝產(chǎn)品，還應(yīng)當同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。

6.創(chuàng)新用語是指什么？有什么具體要求？

化妝品標簽中使用尚未被行業(yè)廣泛使用導(dǎo)致消費者不易理解，但不屬于禁止標注內(nèi)容的創(chuàng)新用語的，應(yīng)當在相鄰位置對其含義進行解釋說明。

7.需要對應(yīng)規(guī)范漢字的有哪些？有什么具體要求？

化妝品中文標簽應(yīng)當使用規(guī)范漢字，中文標簽使用規(guī)范漢字以外的其他文字或者符號的，應(yīng)當在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進行解釋說明，網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。除注冊商標之外，中文標簽同一可視面上其他文字字體的字號應(yīng)當小于或者等于相應(yīng)的規(guī)范漢字字體的字號。在外文原包裝上加貼中文標簽的，其中文標簽的標注應(yīng)當符合上述要求。

如果產(chǎn)品標簽的多個可視面上有相同的外文注冊商標，可以僅在其中一個可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。

8.“易引人誤解的概念”有哪些？

化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人、受托生產(chǎn)企業(yè)都是法規(guī)明確規(guī)定的生產(chǎn)責任主體。除此以外，其他與產(chǎn)品生產(chǎn)者相關(guān)的概念、用語、表述，包括“監(jiān)制”“出品”“品牌授權(quán)人”等，因法規(guī)無明確定義，詞語本身含義也比較模糊，消費者、企業(yè)對這些詞語的理解并不一致，以類似用語標注企業(yè)或者組織信息，將導(dǎo)致消費者對產(chǎn)品生產(chǎn)者和責任主體產(chǎn)生誤解，屬于《條例》規(guī)定的“虛假或者引人誤解的內(nèi)容”，不得在產(chǎn)品標簽上進行類似標注。同理，在產(chǎn)品標簽上標注產(chǎn)品名稱中的商標名以外的其他商標，導(dǎo)致消費者對化妝品生產(chǎn)者和責任主體產(chǎn)生誤解的，均屬于應(yīng)當禁止的標簽標注行為。（信息來源：山東省食品藥品審評查驗中心；編發(fā)：天健華成化妝品注冊部）

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