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詞條說明
如何遵守新的美國FDA化妝品標(biāo)簽法規(guī)?
在美國,分銷的化妝品必須遵守FDA根據(jù)FD&C法案和FP&L法案授權(quán)發(fā)布的標(biāo)簽法規(guī)。這些標(biāo)簽法規(guī)要求化妝品產(chǎn)品提供準(zhǔn)確、明確的標(biāo)簽信息,以確保消費(fèi)者能夠了解產(chǎn)品的成分、用途和安全性。本教程指南將介紹如何遵守這些法規(guī),并提供一些角宿團(tuán)隊的服務(wù)來幫助您審查和修改化妝品標(biāo)簽以符合FDA的要求。第一步:了解化妝品的定義根據(jù)FD&C法案,化妝品被定義為用于人體清潔、美化、增強(qiáng)吸引力或
新*抗原檢測試劑盒在中國、美國、歐洲的器械分類中有和不同?依據(jù)各國法規(guī)不同判斷新*抗原檢測試劑盒的產(chǎn)品分類,再依據(jù)分類選擇對應(yīng)的上市路徑。在中國,根據(jù)《體外診斷試劑分類規(guī)則》,該產(chǎn)品按照第三類體外診斷試劑管理,屬于與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關(guān)的試劑,分類編碼為6840。依據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令*48號)要求,需要**產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證后,方可
不是,三年有效期,每年有監(jiān)督評審2004年8月9日地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,并于公布之日起施行。原地區(qū)藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī),確保CMD認(rèn)證符合醫(yī)療器械法規(guī)要求,根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調(diào)整的內(nèi)容及要求,CMD也將修訂和調(diào)整醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
歐盟**法規(guī)(EU)No, 2017/745(通常稱為MDR)對于獲得CE醫(yī)療器械批準(zhǔn)提出了一系列要求。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將詳細(xì)介紹獲得CE醫(yī)療器械批準(zhǔn)的步驟,以確保您的產(chǎn)品符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)并成功獲得CE標(biāo)志。步驟一:確保產(chǎn)品符合MDR法規(guī)首先,您需要確保產(chǎn)品符合歐盟**法規(guī)(EU)No, 2017/745(MDR)。這意味著您的產(chǎn)品必須符合相關(guān)的技術(shù)要求和安全標(biāo)準(zhǔn)。步驟二:確定設(shè)備的分
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