根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*五十八條,對(duì)于非安全性原因不予注冊(cè)的特殊產(chǎn)品再次申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),可使用原注冊(cè)資料的復(fù)印件,同時(shí)提交不予注冊(cè)未涉及安全性的說(shuō)明,包括對(duì)不予注冊(cè)原因的解釋。
詞條
詞條說(shuō)明
普通化妝品備案問(wèn)答(三十四)|關(guān)于化妝品安全評(píng)估
1、問(wèn):化妝品安全評(píng)估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗(yàn)主要有哪些?答:局部毒性:(1)皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性;(2)皮膚致敏性(皮膚變態(tài)反應(yīng));(3)皮膚光毒性;(4)皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性:(1)急性毒性(急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮);(2)遺傳毒性;(3)重復(fù)劑量毒性;(4)生殖發(fā)育毒性;(5)慢性毒性/致癌性;(6)毒代動(dòng)力學(xué)等。2、化妝品安全評(píng)估簡(jiǎn)化版報(bào)告可采用哪些證據(jù)類型評(píng)估成分和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)安全
關(guān)于發(fā)布《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》的公告
根據(jù)《*人民共和國(guó)食品安全法》有關(guān)規(guī)定,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定了《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》,現(xiàn)予發(fā)布。?特此公告。??? ? 附件:1.保健食品原料目錄(一)??? ? 附件:2.允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)&nbs
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)篇
本文適用于2018年11月起在各自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”工作;同時(shí)也適用于其他非自貿(mào)區(qū)地域的產(chǎn)品。本文由北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部,友情提供,歡迎交流。 產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)這項(xiàng)資料并不難,只要嚴(yán)格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進(jìn)行,一般不會(huì)出什么問(wèn)題。下面,天健華成就來(lái)講一下產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)資料項(xiàng)的編寫要點(diǎn)
如何制定保健食品標(biāo)志性成分指標(biāo)及指標(biāo)值?
答:標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)為產(chǎn)品主要原料含有的性質(zhì)穩(wěn)定、能夠準(zhǔn)確定量、與產(chǎn)品保健功能具有相關(guān)性的活性成分或特征成分。對(duì)于多原料(包括提取物)組方產(chǎn)品,申請(qǐng)人應(yīng)綜合考慮組方特點(diǎn)、各主要原料所含的活性成分、特征成分、提取工藝等情況,選擇制定多個(gè)指標(biāo)。同時(shí),還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同,制定相應(yīng)指標(biāo),如:含大豆異黃酮的產(chǎn)品,應(yīng)制定大豆苷、大豆苷元、染料木素、染料木苷、大豆異黃酮總量;以阿膠為單一原料或終產(chǎn)品為阿膠
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