ISO9001：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)更改的控制

時(shí)間：2021-10-13作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：220

 在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段中，都可能存在對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改。特別是在設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)過(guò)程中，各種存在的問(wèn)題和可以改進(jìn)的地方較可能被提出來(lái)，這也需要對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)進(jìn)行更改。即使設(shè)計(jì)經(jīng)過(guò)確認(rèn)、產(chǎn)品已經(jīng)投入大批量生產(chǎn)，依然可能發(fā)現(xiàn)存在的問(wèn)題，依然可能要求進(jìn)行設(shè)計(jì)改進(jìn)，這也會(huì)引起對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改。
       設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改，主要涉及對(duì)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出的文件進(jìn)行更改，對(duì)此必須嚴(yán)格控制。
①對(duì)更改的要求必須進(jìn)行評(píng)審，并經(jīng)相應(yīng)職權(quán)的人批準(zhǔn)后才能進(jìn)行，不能任何人一要求更改就更改。如果各方人員因?qū)Ω囊蟪植煌庖?jiàn)，則應(yīng)經(jīng)過(guò)論證、協(xié)商甚至試驗(yàn)來(lái)確定其更改要求是否合理，對(duì)不合理或不必要的更改要求要堅(jiān)持予以拒絕。
②對(duì)更改必須予以標(biāo)識(shí)，并按規(guī)定進(jìn)行控制。如果更改較多，則應(yīng)形成新的設(shè)計(jì)輸出文件，并按規(guī)定進(jìn)行控制。
③所有的更改都必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證（包括評(píng)審）和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。
④必須對(duì)所有涉及到更改項(xiàng)目的文件同步進(jìn)行更改，例如對(duì)產(chǎn)品總圖進(jìn)行了更改，那么零件圖、部件圖、工藝圖、裝配圖等等也必須進(jìn)行更改。如果更改后有新的文件輸出，那么必須將所有的舊的文件及時(shí)收回。這包括對(duì)供方持有的相應(yīng)文件的更改。
⑤更改如果引起產(chǎn)品不合格（按舊規(guī)范判斷為合格，按新規(guī)范判斷為不合格），應(yīng)嚴(yán)格按不合格品管理辦法處理。
⑥更改評(píng)審的結(jié)果及任何必要措施（例如上述各條）必須形成文件或記錄并予以保持。
⑦特別重大的更改可能使產(chǎn)品較新?lián)Q代，那么這種更改實(shí)際上已經(jīng)是另一次設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，則應(yīng)按新的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)控制要求進(jìn)行控制。
中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專(zhuān)注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• TS16949標(biāo)準(zhǔn)對(duì)受審核方的要求

  ISO/TS16949：2002認(rèn)證注冊(cè)，只適用于汽車(chē)整車(chē)廠和其直接的零備件制造商。這些廠家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過(guò)這種能力的實(shí)現(xiàn)使產(chǎn)品能夠增值。?要求獲得ISO/TS16949：2002認(rèn)證注冊(cè)的公司，必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì) 量管理記錄，包括內(nèi)部評(píng)審和管理層評(píng)審的完整記錄。?對(duì)于一個(gè)新設(shè)立的加工場(chǎng)所，如沒(méi)有12個(gè)月的記錄，也可進(jìn)行評(píng)審。經(jīng)

• ISO9001質(zhì)量管理體系咨詢

  1 什么是ISO9001質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年頒布的在全世界范圍內(nèi)通用的關(guān)于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方面的系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年，**標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)其進(jìn)行了全面的修改，并重新頒布實(shí)施。2000年，ISO對(duì)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了重大改版，2008年又做了進(jìn)一步的修改。隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國(guó)家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定

• ISO14004的內(nèi)部行為準(zhǔn)則是什么意思？

  內(nèi)部績(jī)效水準(zhǔn)是一出現(xiàn)在ISO14004中的術(shù)語(yǔ)，可以理解為法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)以外的組織內(nèi)部控制??? 標(biāo)準(zhǔn)，它是為補(bǔ)充外部規(guī)定約束條件不足而補(bǔ)充制定的內(nèi)部重點(diǎn)控制指標(biāo)。有了這些內(nèi)部行為準(zhǔn)則，加上外部規(guī)定的要求，可以幫助組織確定應(yīng)達(dá)到的目標(biāo)和指標(biāo)。行為準(zhǔn)則的領(lǐng)域（建議性和指導(dǎo)性）。

• iso9001質(zhì)量管理體系七項(xiàng)質(zhì)量管理原則

  iso9001質(zhì)量管理體系七項(xiàng)質(zhì)量管理原則7項(xiàng)質(zhì)量管理原則是**質(zhì)量管理成功經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，2015版標(biāo)準(zhǔn)**明確地在標(biāo)準(zhǔn)中加以規(guī)定并且iso9001質(zhì)量管理體系的主要更改也是為了貫徹此8項(xiàng)原則。因此為了能較好地理解iso9001質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵，必須對(duì)7項(xiàng)質(zhì)量管理原則加以理解。原則1:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取**