吉安食品FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)

時(shí)間：2021-10-07作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司瀏覽：277

時(shí)間7X24小時(shí)詳細(xì)價(jià)格來(lái)電咨詢服務(wù)**一站式檢測(cè)認(rèn)證咨詢服務(wù)優(yōu)勢(shì)**認(rèn)可、資質(zhì)、行業(yè)認(rèn)證咨詢服務(wù)內(nèi)容認(rèn)證代理認(rèn)證種類FDA認(rèn)證周期3-4周有效期1年認(rèn)證價(jià)格聯(lián)系客服認(rèn)證區(qū)域全國(guó)認(rèn)證內(nèi)容FDA認(rèn)證認(rèn)證類別1FDA認(rèn)證認(rèn)證類別2美國(guó)FDA注冊(cè)
FDA是美國(guó)食品藥物管理局（U.S.Food and Drug Administration），由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦為了產(chǎn)品*與公共衛(wèi)生所設(shè)立的執(zhí)法機(jī)構(gòu)，也是審核。但是FDA本身并不提供檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)，國(guó)內(nèi)外提到的FDA認(rèn)證實(shí)際上是根據(jù)美國(guó)食品藥物管理局**的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)進(jìn)行檢測(cè)，美國(guó)食品藥物管理局只進(jìn)行受理，證書(shū)是有*三放檢測(cè)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和器具對(duì)人體是確保*而有效的。
FDA認(rèn)證的分類：
我們常說(shuō)的FDA認(rèn)證，通常包含以下種類：
1、食品接觸材料的FDA檢測(cè)；
2、激光產(chǎn)品FDA注冊(cè)；
3、醫(yī)療器械FDA注冊(cè)；
4、化妝品和日用品FDA檢測(cè)報(bào)告；
5、食品、藥品（OTC）、化妝品和日用品FDA注冊(cè)。

FDA認(rèn)證意味著什么?
1、產(chǎn)品出口美國(guó)，F(xiàn)DA是強(qiáng)制性的要求，企業(yè)有必要完結(jié)FDA注冊(cè)或檢測(cè)，方可出口美國(guó);
2、 一些小的國(guó)家所認(rèn)可的，因小國(guó)家沒(méi)有自己法規(guī)要求，都會(huì)依托大國(guó)的法規(guī)去規(guī)范出口商;
3、在**業(yè)的產(chǎn)品中，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

FDA認(rèn)證和FDA注冊(cè)的區(qū)分：
1、FDA認(rèn)證通常分為傳統(tǒng)的FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA評(píng)估
2、FDA注冊(cè)含義：為了確保廠商產(chǎn)品出口美國(guó)符合當(dāng)?shù)氐腇DA要求，要求企業(yè)做的自我宣告擔(dān)保流程，實(shí)際上FDA注冊(cè)大部分都沒(méi)經(jīng)過(guò)第三方檢測(cè)，而是企業(yè)自己擔(dān)保。
3、FDA檢測(cè)：FDA檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的*檢測(cè)，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試，*測(cè)試等。
4、FDA評(píng)估：以化妝品為例，主要是評(píng)估外包裝和成分說(shuō)明。

美國(guó)fda認(rèn)證辦理流程如下：
(1)咨詢---申請(qǐng)人提供所需產(chǎn)品資料圖片或通過(guò)描述說(shuō)明所需要申請(qǐng)F(tuán)DA的產(chǎn)品;
(2)報(bào)價(jià)---向申請(qǐng)方報(bào)價(jià);
(3)申請(qǐng)方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測(cè)試申請(qǐng)表;
(4)根據(jù)客戶提供的信息在FDA系統(tǒng)上進(jìn)行注冊(cè);
(5)收到FDA確認(rèn)函+證書(shū)(代理方)。
我公司并不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個(gè)長(zhǎng)期的技術(shù)支持的戰(zhàn)略伙伴。我們將秉承一貫的“服務(wù)至上，客戶至上”的原則，依托完善的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，優(yōu)化我們的服務(wù)，讓更多器械合法、*的進(jìn)入市場(chǎng)，為器械行業(yè)的健康發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
上海沙格醫(yī)療科技有限公司武漢分公司專注于IVDR,CE認(rèn)證,MDR,QSR820驗(yàn)廠,英國(guó)UKCA認(rèn)證等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• UKCA認(rèn)證的格式要求

  1.如果放大或縮小UKCA的標(biāo)識(shí)，需要按比例縮放。2.UKCA標(biāo)識(shí)高度至少為5mm, 除非相關(guān)法規(guī)中規(guī)定了不同的小尺寸。3.UKCA標(biāo)識(shí)需要清晰可見(jiàn)易讀（2023年1月1日以后要性附 上）4 UKCA認(rèn)證技術(shù)文檔要求 英國(guó)當(dāng)?shù)厥跈?quán)代表必須保存證明產(chǎn)品符合監(jiān)管要求的文件，產(chǎn)品投放市場(chǎng)后，文件須保存10年。市場(chǎng)監(jiān)督或執(zhí)法機(jī)構(gòu)可隨時(shí)要求提 供這些信息，以檢查您的產(chǎn)品是否符合法定要求。 因產(chǎn)品相關(guān)的具體法

• ISO13485體系認(rèn)證流程

  ISO13485認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督檢查和復(fù)評(píng)認(rèn)證等，具體如下：一、初次認(rèn)證1、企業(yè)將填寫好的《ISO13485認(rèn)證分申請(qǐng)表》，認(rèn)證中心收到申請(qǐng)認(rèn)證材料后，會(huì)對(duì)文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書(shū)》。2、現(xiàn)場(chǎng)檢查一周前將檢查組組成和檢查計(jì)劃正式報(bào)企業(yè)確認(rèn)。3、現(xiàn)場(chǎng)檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品**措施指南的要求和相對(duì)應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行。4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)材料、現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境

• 收到FDA驗(yàn)廠通知，需要做哪些準(zhǔn)備工作？

  FDA驗(yàn)廠即工廠檢查，F(xiàn)DA屬下的CDRH（器材與放射性健康中心）是職業(yè)承擔(dān)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)管理方法的**部門，其依據(jù)FDA的受權(quán)，分配檢查員到各企業(yè)開(kāi)展工廠檢查。驗(yàn)廠抽樣檢查標(biāo)準(zhǔn) --依據(jù)法律法規(guī)，對(duì)未免除QSR 820的設(shè)備的生產(chǎn)制造企業(yè)，開(kāi)展常規(guī)檢查；（大部分狀況） --II類器材或者有510(K)申請(qǐng)注冊(cè)的用具的企業(yè)，非常*被抽中； --為海外大企業(yè)做OEM的企業(yè)； --商品在美國(guó)銷售市場(chǎng)產(chǎn)

• 食品級(jí)材料FDA認(rèn)證辦理流程

  一、FDA認(rèn)證流程1.提交申請(qǐng)表，樣品及相關(guān)資料；2.測(cè)試，出具報(bào)告；3.遞交至 FDA審核；4.審核通過(guò)發(fā)號(hào)，發(fā)證。2、FDA認(rèn)證資料準(zhǔn)備（1）產(chǎn)品的名稱：提 ** 品的全稱；（2）產(chǎn)品型號(hào)：詳列所有需要進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的產(chǎn)品型號(hào)、品種或分類號(hào)等；（3）產(chǎn)品預(yù)定的用途：例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等；（4）零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部仵及型號(hào)(分類號(hào))、額定值、制造廠家的名稱，對(duì)于絕緣材料，請(qǐng)?zhí)峁?/p>