進(jìn)口化妝品備案企業(yè)用戶名稱注冊申請式樣及注意事項
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶名稱注冊申請書式樣
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于在全國范圍實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號)要求,我企業(yè)現(xiàn)申請開通進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶賬號,請予批準(zhǔn)。在此作出以下鄭重聲明:
一、承諾所填報信息和提交的證明材料真實、完整。如有不實之處,我企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任及由此造成的一切后果。
二、我企業(yè)作為××××××(授權(quán)方名稱)×××××××(授權(quán)范圍)的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人,承諾對我企業(yè)備案的進(jìn)口非特殊用途化妝品承擔(dān)質(zhì)量安全責(zé)任。如產(chǎn)品存在質(zhì)量安全問題,我企業(yè)將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任及由此造成的一切后果。
企業(yè)名稱(簽章)
法定代表人(簽字)
年月日
以上申請式樣是進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)
企業(yè)用戶名稱注冊時的申請書,除此之外,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)企業(yè)用戶名稱注冊時還需要注意和提供的資料有哪些,天健華成特總結(jié)以下幾點提醒企業(yè):
1.申請條件
申請人應(yīng)是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)及其授權(quán)的境內(nèi)責(zé)任人。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)是注冊地在轄區(qū)內(nèi)的企業(yè)法人,負(fù)責(zé)備案產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營,并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人。
2.境內(nèi)責(zé)任人在**申報進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)報送以下資料進(jìn)行用戶注冊:
(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書;
(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其公證件,授權(quán)書為外文的,還應(yīng)譯成中文,并對翻譯件與原件一致進(jìn)行公證;
(三)境內(nèi)責(zé)任人營業(yè)執(zhí)照。
系統(tǒng)審核通過后,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)持與電子版一致的紙質(zhì)版資料(其中境內(nèi)責(zé)任人營業(yè)執(zhí)照需上傳原件電子版,紙質(zhì)版本提交與原件一致的復(fù)印件。)至紙質(zhì)備案資料接收地址領(lǐng)取備案系統(tǒng)用戶名稱和初始密碼。
詞條
詞條說明
非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、法規(guī)部門工作人員必須從事的內(nèi)容,該工作雖然不難但是較為繁瑣,而且經(jīng)常會遇到法規(guī)中沒有明確的情況出現(xiàn),下面就由天健華成帶領(lǐng)大家了解一下關(guān)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案工作中遇到的問題(信息來源:中國注冊申報網(wǎng))。 非特殊化妝品備案要點 1、產(chǎn)品包裝上,一定要寫警示語嗎? 中文產(chǎn)品名稱 是否一定要標(biāo)在正面?(法規(guī)中說的是標(biāo)注在主視面) 答:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強(qiáng)實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀
根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》(2022年*30號,以下簡稱30號公告),明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別“07高頻**設(shè)備”中二級產(chǎn)品類別“02射頻**(非消融)設(shè)備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號公告的實施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為較好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的
【答疑】上海市進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品檢驗報告(2023年下半年)
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品檢驗報告中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。1、備案資料中未上傳檢驗報告,如微生物檢驗報告;宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品未提供人體試用試驗安全性評估報告?!痘瘖y品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條**款*三項規(guī)定:多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗報告,并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗報
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