【答疑】上海市進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告（2023年下半年）

時間：2024-01-26作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：39

為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求，本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。

1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報(bào)告，如微生物檢驗(yàn)報(bào)告；宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品未提供人體試用試驗(yàn)安全性評估報(bào)告。

《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條**款*三項(xiàng)規(guī)定：多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)同一產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)提供其中一個生產(chǎn)企業(yè)樣品完整的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，并提交其他生產(chǎn)企業(yè)樣品的微生物與理化檢驗(yàn)報(bào)告。
《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》（附1.化妝品注冊和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求）規(guī)定：宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評價(jià)。

2、檢測報(bào)告送檢人（或檢測報(bào)告中送檢單位地址）與申請表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致，未提供相關(guān)說明。

3、送檢樣品為試制樣品，未說明試制樣品的生產(chǎn)企業(yè)名稱和地址。
《關(guān)于發(fā)布實(shí)施化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范的公告》-政策解讀*五個問題中說明：產(chǎn)品注冊和備案檢驗(yàn)接受試制樣品。考慮到樣品送檢時可能產(chǎn)品不一定上市，《規(guī)范》提出樣品應(yīng)當(dāng)是包裝完整且未啟封的同一批號市售樣品，送檢時尚未上市銷售的產(chǎn)品，可以為試制樣品。試制樣品應(yīng)當(dāng)是與市售產(chǎn)品完全一致的定型產(chǎn)品，產(chǎn)品注冊或備案后發(fā)現(xiàn)試制樣品與市售產(chǎn)品不一致的，該產(chǎn)品的注冊或備案檢驗(yàn)報(bào)告作廢，并按提交虛假申報(bào)資料或虛假備案進(jìn)行查處。

[來源：上海器審|編發(fā)：天健華成化妝品注冊部]


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