歐盟MDR法規(guī)下醫(yī)療器械CE認證申請難度增加


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  • 化妝品辦理FDA注冊的流程是什么?

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    對于醫(yī)療設備和體外診斷設備,歐盟法規(guī)(MDR 和 IVDR)規(guī)定非歐盟制造商必須任命一名駐歐盟的授權(quán)代表,該代表在其器械合規(guī)性方面發(fā)揮關鍵作用,并充當歐洲聯(lián)盟。自角宿成立以來,角宿團隊的**業(yè)務一直是為想要進入歐盟市場的制造商提供代表和咨詢服務。角宿有多個歐洲辦公地點,并與歐盟機構(gòu)密切合作。我們一直致力于合規(guī)咨詢行業(yè)。我們有經(jīng)驗豐富、熟悉歐洲醫(yī)療設備法規(guī)的歐洲顧問,可隨時為您提供專*業(yè)歐代服務,角

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