MDSPA的審核周期和有效期

時間：2023-06-06作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：75

MDSAP認(rèn)證周期（強制審核）：

初始認(rèn)證審核 - **階段

審查關(guān)鍵文件、準(zhǔn)備情況和計劃。

初始認(rèn)證審核 - * 2 階段

根據(jù) ISO 13485 和適用**管轄區(qū)的所有監(jiān)管要求，對 QMS 進行現(xiàn)場審核。成功完成初始認(rèn)證審核后，將頒發(fā)有效期為三 (3) 年的 MDSAP 證書。*

監(jiān)督審計

年度審核，以評估產(chǎn)品或 QMS 流程的持續(xù)合規(guī)性、變更有效性。

再認(rèn)證審核

重新認(rèn)證每三年進行一次，并在證書到期時進行，以避免業(yè)務(wù)中斷。


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• 詞條

  詞條說明

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