判斷廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證真假的方法

時(shí)間：2021-12-05作者：廣州安思泰企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：379

判斷廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證真假的方法

據(jù)了解，廣州有很多提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請服務(wù)的公司，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的經(jīng)營者都可以委托這些公司辦理。但是廣州也有一些不法分子在提供廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證假證，而使用假證是違法的行為。所以當(dāng)經(jīng)營者在委托廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請公司成功辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后要學(xué)會(huì)如何快速判斷獲得的廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的真假。那么，廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的真假如何能快速判斷呢？下面就分享出來，供大家參考。

1、檢查廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的排版格式是否正確

根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，廣州的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定，交由廣州市食品藥品監(jiān)督管理部門印制，同時(shí)，廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上的編號的編排方式為：粵穗食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXXXXXX號。其中，1-4個(gè)X數(shù)代表年份，5-8個(gè)X數(shù)代表備案流水號

2、檢查所載明的事項(xiàng)是否符合要求，內(nèi)容是否正確

根據(jù)我國《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》*十五條規(guī)定，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。在檢查這些事項(xiàng)的同時(shí)要注意檢查廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上所載明事項(xiàng)的內(nèi)容是否正確。

上述就是為你介紹的有關(guān)判斷廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證真假的方法的內(nèi)容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站，我們會(huì)有專y的人士為你講解。







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編輯精選內(nèi)容：

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理材料目錄

* 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件

【醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件】申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的條件

廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦

廣州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件及流程

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【醫(yī)療器械注冊怎么辦理】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊注冊辦理流程

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件


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• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如何變更

  醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證如何變更一、生產(chǎn)信息發(fā)生變更的：增加生產(chǎn)產(chǎn)品的1、增加的產(chǎn)品屬于原生產(chǎn)經(jīng)營范圍：與原許可產(chǎn)品企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)工藝和生產(chǎn)生活條件等要求相似的，原發(fā)證部門對申報(bào)資料數(shù)據(jù)進(jìn)行審核，符合社會(huì)條件的在醫(yī)療器械生產(chǎn)以及產(chǎn)品登記表中登載產(chǎn)品市場信息。與原許可產(chǎn)品生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件等要求有不同的，原發(fā)證部門對申請資料進(jìn)行審核，并進(jìn)行現(xiàn)場核查，符合條件的在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中填寫產(chǎn)品信息。2、增加

• 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件

  醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為一類、二類、三類；經(jīng)營一類醫(yī)療器械公司不需要申請備案和經(jīng)營許可證，經(jīng)營二類醫(yī)療器械公司需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、經(jīng)營三類醫(yī)療器械公司需辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，只有二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證不允許從事三類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)；只有三類醫(yī)療器械公司不可從事二類醫(yī)療器械銷售業(yè)務(wù)，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營可兼營但均需進(jìn)行另外申辦。 《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為5年，有效期屆滿需要延續(xù)

• 【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要什么條件】二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證如何辦理?

  1、一類——不用辦理醫(yī)療器械許可證第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其*有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理。經(jīng)營活動(dòng)則全部放開，既不用許可也不用備案，只需**工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。2、二類——市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其*有效的

• 【醫(yī)療器械注冊怎么辦理】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊注冊辦理流程

  醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊注冊辦理流程辦理?xiàng)l件：1）申報(bào)注冊的產(chǎn)品已經(jīng)列入《醫(yī)療器械分類目錄》，且管理類別為第二類。（注：對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以直接向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請類別確認(rèn)后，申請產(chǎn)品注冊或者辦理產(chǎn)品備案。）2）申請人應(yīng)當(dāng)是在各省轄區(qū)范圍依法進(jìn)行登記的企業(yè)。3）申請人建立與產(chǎn)品研制、