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詞條說明
如何理解醫(yī)療器械GMP生產(chǎn)關(guān)鍵工序和特殊工序
醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)過程管理是一個(gè)復(fù)雜而系統(tǒng)過程,而且具有多樣性,生產(chǎn)過程是產(chǎn)品質(zhì)量形成的重要階段,生產(chǎn)管理過程需要滿足人、機(jī)、料、法、環(huán)五大**要素。關(guān)鍵工序生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。a)在產(chǎn)品加工過程中較終產(chǎn)品主要功能、性能、關(guān)鍵參數(shù)指標(biāo)、壽命、成本或者*狀況等有直接且重要影響工序;b)工藝復(fù)雜,*造成質(zhì)量波動(dòng),對操作人員技藝要求高或總是過程中發(fā)生問題較多的工序;c)對于設(shè)備參數(shù)
巒靈醫(yī)療9月直播公開課報(bào)名開啟-如何建立有效的糾正預(yù)防措施體系
時(shí)間2020年9月24日周四?下午13:30-14:30課題如何建立有效的糾正預(yù)防措施體系課程大綱?1、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)要求2、重要的術(shù)語和定義3、GHTF指南講解4、建立內(nèi)部糾正預(yù)防措施程序柳葉葉?女士●從業(yè)背景:醫(yī)療器械行業(yè)7年工作經(jīng)驗(yàn),QMS實(shí)習(xí)審核員,歷任QA/QE/體系/注冊法規(guī)咨詢工程師,QC/體系主管;●項(xiàng)目經(jīng)歷:主持或負(fù)責(zé)CE認(rèn)證項(xiàng)目,ISO13485體
【喜訊連連】巒靈醫(yī)療助力賽諾聯(lián)合PET/CT獲CE認(rèn)證
今天,巒靈醫(yī)療合作伙伴——賽諾聯(lián)合傳來喜訊,其PET/CT項(xiàng)目喜獲歐盟CE認(rèn)證。值得一提的是:賽諾聯(lián)合PoleStar m680為業(yè)界首臺(tái)全時(shí)智能PET/CT,業(yè)界**全時(shí)校正技術(shù),實(shí)現(xiàn)設(shè)備運(yùn)行全程監(jiān)控和參數(shù)調(diào)整,保證設(shè)備隨時(shí)處于較佳運(yùn)行狀態(tài)。AI智能技術(shù)賦能PET圖像重建,為核醫(yī)學(xué)臨床提供更多可能。此次,巒靈醫(yī)療測試團(tuán)隊(duì)為客戶提供了專業(yè)的測試認(rèn)證咨詢服務(wù),為該項(xiàng)目的*合規(guī)保駕**。關(guān)于賽諾聯(lián)合
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