一、適用范圍
本指南適用于注冊在上海市的進(jìn)口非特殊用途化妝品境內(nèi)責(zé)任人辦理**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。
二、事項(xiàng)名稱
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案
分項(xiàng)名稱:**備案、備案變更、備案補(bǔ)報(bào)、備案注銷
三、辦理依據(jù)
1、 《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號(hào))
2、 《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號(hào))
3、《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2017年*7號(hào))
4、《關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)的公告》(2017年*10號(hào))
5、 《關(guān)于明確浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告要求等有關(guān)事宜的通知》(食*辦藥化管〔2017〕72號(hào))
四、辦理機(jī)構(gòu)
(一)辦理機(jī)構(gòu)名稱及權(quán)限
上海市食品藥品監(jiān)督管理局 備案管理
(二)審查內(nèi)容
備案產(chǎn)品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規(guī)定等。
(三)法律效力
符合備案要求的,予以備案。境內(nèi)責(zé)任人可通過國家藥品監(jiān)管局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)(以下稱備案管理系統(tǒng))自行打印備案信息憑證,至海關(guān)按照有關(guān)規(guī)定辦理進(jìn)口相關(guān)手續(xù)。產(chǎn)品備案信息在國家藥品監(jiān)管局“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)”上公布,網(wǎng)址:
www.“化妝品查詢”欄目。
(四)備案對(duì)象
境內(nèi)責(zé)任人注冊地在上海市的**進(jìn)口非特殊用途化妝品。
五、備案條件
(一)**備案
1、產(chǎn)品屬于備案范圍;
2、備案資料完整;
3、備案資料符合規(guī)定;
4、備案資料電子版與紙質(zhì)版一致。
(二)備案變更
已備案產(chǎn)品辦理備案信息變更。
(三)備案補(bǔ)報(bào)
已備案產(chǎn)品補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸和收貨人等相關(guān)信息。
(四)備案注銷
已備案產(chǎn)品不再進(jìn)口。
六、備案數(shù)量
無備案數(shù)量限制。
慧翌咨詢是由食*退休人員聯(lián)合化妝品、醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的廠長、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、研發(fā)工程師共同成立的,是國內(nèi)專業(yè)的醫(yī)療化工行業(yè)咨詢公司。
公司憑借在法律法規(guī)、技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量體系、生產(chǎn)運(yùn)營、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊和備案申報(bào)等方面匯聚的強(qiáng)大人才資源,已經(jīng)為數(shù)百家經(jīng)銷商和加工廠提供了進(jìn)口或國產(chǎn)產(chǎn)品備案、注冊以及生產(chǎn)許可證的申報(bào)服務(wù),并贏得了良好的聲譽(yù)。 公司總部位于中國上海,并在北京、廣州、杭州、濟(jì)南和??谠O(shè)立了分部。
慧翌咨詢,期待與您相識(shí)!
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詞條
詞條說明
在慧翌咨詢幫助客戶進(jìn)行化妝品注冊申報(bào)的多年職業(yè)生涯中,我們接觸了形形色色的客戶,也了解了客戶在化妝品注冊申報(bào)過程中的酸甜苦辣?;瘖y品特證(特殊用途化妝品行政許可),分為國產(chǎn)化妝品特證和進(jìn)口化妝品特證?;瘖y品特證申報(bào),一方面資料流程比較繁瑣;另一方面在文案配方審核、打樣送檢、質(zhì)量*控制要求以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方面需要由化妝品行業(yè)內(nèi)的*人士參與指導(dǎo)并審核把關(guān)。大的公司一般會(huì)有他們自己的法規(guī)和質(zhì)量技術(shù)團(tuán)隊(duì)
化妝品備案一般可以自己辦理,也可以找**次進(jìn)口護(hù)膚品是需要做化妝品SFDA(食品藥品監(jiān)督管理局)備案的,備案周期在4--6個(gè)月左右1. 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請表2. 產(chǎn)品配方3. 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法(特殊用途化妝品)4. 生產(chǎn)工藝及簡圖5. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))6. 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告7. 產(chǎn)品包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽)8. 產(chǎn)品說明書9. 受委托申報(bào)單位
一、適用范圍本指南適用于注冊在上海市的進(jìn)口非特殊用途化妝品境內(nèi)責(zé)任人辦理**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。二、事項(xiàng)名稱進(jìn)口非特殊用途化妝品備案分項(xiàng)名稱:**備案、備案變更、備案補(bǔ)報(bào)、備案注銷三、辦理依據(jù)1、 《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號(hào))2、 《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》(2018年*88號(hào))3、《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)試點(diǎn)實(shí)
進(jìn)口化妝品備案資料:(一)進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請表;?(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);?(三)產(chǎn)品配方;?(四)產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求;?(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);?(六)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料; 
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