進(jìn)口化妝品怎么查備案步驟

時(shí)間：2020-12-22作者：慧翌質(zhì)量技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司瀏覽：364

很多企業(yè)在進(jìn)行化妝品申報(bào)時(shí)認(rèn)為我有產(chǎn)品，向官方交個(gè)備案/行政許可申請(qǐng)就能拿批件了。其實(shí)申報(bào)可不是這么簡(jiǎn)單的事，它有著特定的程序和規(guī)則，申請(qǐng)企業(yè)必須按照流程一步一步走，不能跳著來(lái)。那么作為申請(qǐng)企業(yè)該如何進(jìn)行化妝品申報(bào)呢？下面我們以進(jìn)口化妝品為例來(lái)看看申報(bào)流程。

1：選定申報(bào)方案

首**口化妝品在中國(guó)進(jìn)行申報(bào)的時(shí)應(yīng)確定一家中國(guó)企業(yè)來(lái)作為境內(nèi)責(zé)任人，因?yàn)槲覀円鶕?jù)境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地來(lái)確定申報(bào)程序。根據(jù)NMPA2018年*88號(hào)公告，當(dāng)前實(shí)施的備案制是不完全的。即按照境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地的不同，備案流程有所區(qū)別。

境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在上海、浙江、天津、遼寧、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西等11個(gè)自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)省(市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的，采取的流程是：在備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后，向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。有關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定本行政區(qū)域內(nèi)備案管理相關(guān)辦事指南，并向社會(huì)公開(kāi)。

境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在其他省(區(qū)、市)行政區(qū)域范圍內(nèi)的，在網(wǎng)上備案系統(tǒng)填報(bào)上傳完成電子版資料后，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。

以上兩種方式只是受理部門不同，在資料審查上都是相同的。企業(yè)可根據(jù)自身情況斟酌選擇上述不同方案。

2：授權(quán)書(shū)備案

選定方案后就可以進(jìn)行授權(quán)書(shū)備案，領(lǐng)取用戶名、密碼了。

境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，應(yīng)當(dāng)通過(guò)備案系統(tǒng)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè)：

（一）加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)；

（二）境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書(shū)及其公證件，授權(quán)書(shū)為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)翻譯件與原件一致進(jìn)行公證；如需參考模板，可聯(lián)系天健華成公司化妝品部。

（三）境內(nèi)責(zé)任人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

系統(tǒng)審核通過(guò)后，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至相應(yīng)監(jiān)管部門領(lǐng)取備案系統(tǒng)用戶名稱和初始密碼。

授權(quán)書(shū)備案完成之后，才能繼續(xù)下面的樣品檢測(cè)、資料報(bào)送等程序。

3：樣品檢測(cè)

授權(quán)書(shū)備案完成后，按相關(guān)要求準(zhǔn)備好送檢資料及樣品，送交國(guó)家認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，根據(jù)產(chǎn)品功能和配方的不同，檢測(cè)項(xiàng)目會(huì)有所不同。一般來(lái)說(shuō)，進(jìn)口非特殊用途化妝品一般20工作日左右即可出具檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于特殊用途化妝品，還會(huì)進(jìn)行人體試用試驗(yàn)*性評(píng)價(jià)、人體皮膚斑貼試驗(yàn)等項(xiàng)目，因此檢測(cè)時(shí)間和費(fèi)用較之非特化妝品要長(zhǎng)一些。具體檢測(cè)項(xiàng)目、周期及費(fèi)用可參考天健華成（）化妝品部的其他文章。

4：編寫(xiě)申報(bào)資料并網(wǎng)上填報(bào)

完成樣品檢測(cè)后，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品**進(jìn)口前，對(duì)產(chǎn)品的*性相關(guān)資料進(jìn)行整理、歸檔，編寫(xiě)正式的申報(bào)資料，然后在監(jiān)管部門官網(wǎng)的備案信息系統(tǒng)上填寫(xiě)上傳。填報(bào)上傳完成后，境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)按監(jiān)管部門要求，持與電子版一致的紙質(zhì)版資料至相應(yīng)監(jiān)管部門辦理備案。申報(bào)資料原件（不含檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件）應(yīng)由境內(nèi)責(zé)任人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章。

5：**電子備案憑證

監(jiān)管部門收到產(chǎn)品備案資料（含紙質(zhì)及電子版資料）后，對(duì)產(chǎn)品是否屬于備案范圍、備案資料是否完整、備案資料是否符合規(guī)定形式等方面進(jìn)行核對(duì)。符合要求的，予以備案，產(chǎn)品備案信息在食品藥品監(jiān)管總局政務(wù)網(wǎng)站統(tǒng)一公布。

備案信息系統(tǒng)將自動(dòng)生成電子版?zhèn)浒感畔{證，境內(nèi)責(zé)任人可自行下載、打印。備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字（滬）+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。

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  詞條說(shuō)明

• 【化妝品備案】備案資料的準(zhǔn)備

  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十九條 申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式；（三）產(chǎn)品名稱；（四）產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分；（五）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；（六）產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；（七）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（八）產(chǎn)品*評(píng)估資料。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合本條

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  （一）協(xié)助甲方完成進(jìn)口化妝品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表（二）產(chǎn)品配方審核（三）根據(jù)衛(wèi)生部具體要求提交功效成份及使用依據(jù)（以實(shí)際情況而定）（四）根據(jù)具體要求生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（以實(shí)際情況而定）（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě)（六）樣品送檢到衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并跟進(jìn)至檢驗(yàn)報(bào)告出具，并按照檢測(cè)機(jī)構(gòu)的要求提供相關(guān)資料，保證檢測(cè)款到位。（七）整理產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽），依據(jù)衛(wèi)生部要求提供資料。（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）

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