什么叫化妝品備案呢

時(shí)間：2020-12-22作者：慧翌質(zhì)量技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司瀏覽：469

什么叫化妝品備案呢?

一、非特殊用途化妝品
指不含有以上特殊功效的，比如單純的潤(rùn)膚水之類，祛痘、去皺、抗氧化等現(xiàn)在都算非特。
非特殊用途化妝品備案信息則在國(guó)產(chǎn)非特類化妝品備案服務(wù)平臺(tái)查詢。
國(guó)產(chǎn)化妝品備案信息分為衛(wèi)妝準(zhǔn)字(非特)和衛(wèi)妝特字(特殊)，進(jìn)口化妝品分為衛(wèi)妝備進(jìn)字(非特)和衛(wèi)妝特進(jìn)字(特殊)。
二、備案流程
按照國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的要求，中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的化妝品的備案流程如下：
1、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市銷售前在sfda官網(wǎng)上整理、報(bào)送生產(chǎn)配方、銷售包裝、生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料。
2、委托生產(chǎn)的產(chǎn)品，委托雙方應(yīng)當(dāng)分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)送備案信息。這也是為什么有時(shí)候查某個(gè)產(chǎn)品的時(shí)候會(huì)發(fā)現(xiàn)兩個(gè)記錄。委托方可以先備案，備案號(hào)再交給被委托方備案。
3、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)收到企業(yè)備案信息后，會(huì)在在5個(gè)工作日內(nèi)組織完成對(duì)產(chǎn)品的核查。如果備案審核通過(guò)，我們就能在非特殊化妝品服務(wù)平臺(tái)查到備案信息，產(chǎn)品也可以進(jìn)行銷售。但是此時(shí)并未進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)物檢測(cè)，監(jiān)管部門(mén)之后會(huì)再進(jìn)行一次實(shí)質(zhì)檢查。
4、對(duì)于不屬于備案產(chǎn)品范圍的、備案信息不齊全或不符合規(guī)定形式的，食品藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)在5個(gè)工作日內(nèi)告知企業(yè)并說(shuō)明理由。
5、備案后3個(gè)月內(nèi)，省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)組織開(kāi)展對(duì)備案產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)檢查，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，相關(guān)部門(mén)會(huì)責(zé)令改正，并在產(chǎn)品備案信息里進(jìn)行標(biāo)注;發(fā)現(xiàn)違法的，依法立案查處。
6、已經(jīng)備案的產(chǎn)品，想要變更原備案事項(xiàng)，要在變更前將相關(guān)變更信息通過(guò)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)重新報(bào)送備案;涉及備案管理部門(mén)改變的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息后重新申請(qǐng)備案。
7、已備案的產(chǎn)品，每滿4年需要重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息。如果某一產(chǎn)品已經(jīng)不再生產(chǎn)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息。

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝品備案資料要求

  進(jìn)口化妝品備案資料：（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表；?（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；?（三）產(chǎn)品配方；?（四）產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求；?（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）；?（六）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料； 

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• 【化妝品備案】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的主要職責(zé)

  （一）負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品*監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門(mén)規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。（二）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國(guó)家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國(guó)家基本藥物目錄，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度。（三

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  （一）協(xié)助甲方完成進(jìn)口化妝品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表（二）產(chǎn)品配方審核（三）根據(jù)衛(wèi)生部具體要求提交功效成份及使用依據(jù)（以實(shí)際情況而定）（四）根據(jù)具體要求生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖（以實(shí)際情況而定）（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě)（六）樣品送檢到衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并跟進(jìn)至檢驗(yàn)報(bào)告出具，并按照檢測(cè)機(jī)構(gòu)的要求提供相關(guān)資料，保證檢測(cè)款到位。（七）整理產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽），依據(jù)衛(wèi)生部要求提供資料。（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）