進(jìn)口化妝品備案資料要求

時(shí)間：2020-12-22作者：慧翌質(zhì)量技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司瀏覽：247

進(jìn)口化妝品備案資料：

（一）進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請(qǐng)表； 

（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)； 

（三）產(chǎn)品配方； 

（四）產(chǎn)品質(zhì)量*控制要求； 

（五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計(jì)包裝的，需同時(shí)提交 產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）； 

（六）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料； 

（七）產(chǎn)品中可能存在*性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)*性評(píng)估料； 

（八）已經(jīng)備案的行政許可在華備案責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華備案責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章； 

（九）化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書； 

（十）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）或原產(chǎn)國（地區(qū)）生產(chǎn)和銷售的證明文件； 

（十一）可能有助于備案的其他資料。 另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案如何辦理？

  化妝品備案一般可以自己辦理，也可以找**次進(jìn)口護(hù)膚品是需要做化妝品SFDA（食品藥品監(jiān)督管理局）備案的，備案周期在4--6個(gè)月左右1. 進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表2. 產(chǎn)品配方3. 功效成份、使用依據(jù)及功效成份的檢驗(yàn)方法（特殊用途化妝品）4. 生產(chǎn)工藝及簡圖5. 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）6. 衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告7. 產(chǎn)品包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽）8. 產(chǎn)品說明書9. 受委托申報(bào)單位

• 【化妝品備案】備案資料的準(zhǔn)備

  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十九條 申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系方式；（三）產(chǎn)品名稱；（四）產(chǎn)品配方或者產(chǎn)品全成分；（五）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；（六）產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；（七）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（八）產(chǎn)品*評(píng)估資料。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合本條

• 進(jìn)口化妝品備案在哪里提交材料

  （一）協(xié)助甲方完成進(jìn)口化妝品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)表（二）產(chǎn)品配方審核（三）根據(jù)衛(wèi)生部具體要求提交功效成份及使用依據(jù)（以實(shí)際情況而定）（四）根據(jù)具體要求生產(chǎn)工藝簡述及簡圖（以實(shí)際情況而定）（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)撰寫（六）樣品送檢到衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并跟進(jìn)至檢驗(yàn)報(bào)告出具，并按照檢測機(jī)構(gòu)的要求提供相關(guān)資料，保證檢測款到位。（七）整理產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽），依據(jù)衛(wèi)生部要求提供資料。（八）產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）

• 如何選擇化妝品特證機(jī)構(gòu)

  在慧翌咨詢幫助客戶進(jìn)行化妝品注冊(cè)申報(bào)的多年職業(yè)生涯中，我們接觸了形形色色的客戶，也了解了客戶在化妝品注冊(cè)申報(bào)過程中的酸甜苦辣?；瘖y品特證（特殊用途化妝品行政許可），分為國產(chǎn)化妝品特證和進(jìn)口化妝品特證?；瘖y品特證申報(bào)，一方面資料流程比較繁瑣；另一方面在文案配方審核、打樣送檢、質(zhì)量*控制要求以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方面需要由化妝品行業(yè)內(nèi)的*人士參與指導(dǎo)并審核把關(guān)。大的公司一般會(huì)有他們自己的法規(guī)和質(zhì)量技術(shù)團(tuán)隊(duì)