FDA認證:確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的*。
1.食品FDA認證。FDA對食品、農產品、海產品的管理是食品*與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責是確保美國人食品供應*、干凈、新鮮并且標識清楚。
2.醫(yī)療器械FDA認證。FDA對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心(CDRH)進行的,中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。
3.化妝品FDA認證。FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。
認證是指由認證證明產品、服務、管理體系符合相關技術規(guī)范的強制性要求或者標準的合格評定活動。此處的認證包括體系認證和產品認證兩大類,體系認證一般的企業(yè)都可以做,也是一個讓客戶對自己的企業(yè)或公司放心的認證。
比如說ISO9001質量體系認證,一般價格以企業(yè)或公司人數(shù)的多少來決定;產品認證相對來說比較廣泛,各種不同規(guī)格的產品和不同的產品認證價格都不一樣,當然他們的用途也不一樣,比如說CCC國家強制性認證和CE歐盟*認證。
另外,同一類產品做不同的產品認證價格也不相同,比如說空調,如果出口的話就要做國外的相關產品認證。
上海沙格醫(yī)療科技有限公司專注于FDA認證,FDA注冊,歐盟授權代表,fda510k認證,MDRCE認證等
詞條
詞條說明
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MDRCE認證專業(yè)辦理服務的優(yōu)點有哪些????近年來,很多企業(yè)都需要辦理MDRCE認證,為的就是在企業(yè)的*性和可靠性上得到認可。有了這項認證之后,在經營方面的特色和優(yōu)勢上會較加顯著的。因此,這在找專業(yè)辦理服務的過程中,主要有哪些優(yōu)點呢?????優(yōu)點一:審核*高,并且在認監(jiān)委的官網上是可以*查詢。因此,在MDRC
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企業(yè)申請ISO13485認證的條件都有哪些?企業(yè)申請ISO13485醫(yī)療器械管理體系認證的條件1、申請方應持有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》等資質證明材料。2、質量體系所覆蓋的產品應符合國家有關標準或行業(yè)標準的規(guī)定,醫(yī)療器械產品應**注冊資格,產品已定型成批生產。3、申請方應根據按擬申請認證的標準建立文件化管理體系,并正式運行。生產三類醫(yī)療器械產品的企業(yè),質量管理體系運行時間不得少于6個月,其它產品的
ISO13485認證該標準自1996年發(fā)布以來,得到全世界廣泛的實施和應用,新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001:2000標準不同,ISO13485:2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準:從名稱上即明確是用于法規(guī)的質量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行,它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理,如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟醫(yī)
fda認證分類包括哪些?食品FDA認證每偶數(shù)年續(xù)期一次所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國和非美國企業(yè)皆必須向美國食品藥品管理局(FDA)注冊。醫(yī)療器械FDA認證有效期一年,每年十月續(xù)期美國食品藥品管理局(FDA)現(xiàn)代化法案要求所有從事生產、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進行注冊?;瘖y品FDA認證認證成功后,*有效凡在美國銷售的化妝品,無論
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