ISO13485認證的意義
1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的**度;
2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取g大的經(jīng)濟效益;
3、有利于*貿(mào)易壁壘,**進入**市場的通行證;
4、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率。
5、通過有效的風險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險。
6、提高員工的責任感,積極性和奉獻精神。
上述就是為你介紹的有關(guān)SO13485認證的意義的內(nèi)容,對此你還有什么不了解的,歡迎前來咨詢我們網(wǎng)站,我們會有專ye的人士為你講解。關(guān)鍵詞: FDA注冊 歐盟授權(quán)代表
編輯精選內(nèi)容:
【MDRCE認證】MDR法規(guī)的實施對于現(xiàn)有的CE技術(shù)文檔審核和ISO13485體系的影響有哪些?
【歐盟授權(quán)代表】歐盟外制造商為什么需要一個歐盟授權(quán)代表
【ISO13485認證】ISO13485認證需要具備哪些條件
【歐盟授權(quán)代表】為什么歐盟授權(quán)代表(歐代)不同于產(chǎn)品的進口商或銷售商 ?
詞條
詞條說明
美國FDA認證(注冊)是什么意思?美國FDA認證準確來說其實是FDA注冊,F(xiàn)DA是美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration)的英文縮寫,它是**醫(yī)療審核*機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦**授權(quán),專門從事食品與藥品管理的較高執(zhí)法機關(guān)。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的**衛(wèi)生管制的監(jiān)
食品FDA注冊流程什么是FDA注冊?美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。作為一家科學管理機構(gòu),F(xiàn)DA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的*。它是較早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。食品FD
FDA注冊的常見誤區(qū):1.FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測+報告證書模式,F(xiàn)DA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標準和*要求負責,并在美國聯(lián)邦網(wǎng)站注冊,如果產(chǎn)品出事,那么就要承擔相應(yīng)的責任。2.FDA注冊有效期問題:FDA注冊有效期為一年,如果**過一年,則需要重新提交注冊,所涉及的年費也需要重新付。3.FDA注冊有證書?FDA注冊實際上所有
ISO13485認證是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。ISO13485認證支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風險。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽。ISO134852003已正式頒布,該標準將取消
公司名: 上海沙格醫(yī)療科技有限公司
聯(lián)系人: 張靜
電 話: 68597206
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地 址: 上海浦東上海市浦東新區(qū)世紀大道1500號14樓
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