應(yīng)提交產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)平面圖、產(chǎn)品中文標(biāo)簽、產(chǎn)品上市包裝立體圖,擬專為中國(guó)市場(chǎng)設(shè)計(jì)包裝的,需同時(shí)提交產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)平面圖。
1)產(chǎn)品原包裝平面圖部分需上傳原包裝的平面掃描件,遞交紙質(zhì)資料時(shí)需提供原包裝;
2)產(chǎn)品上市包裝立體圖需確保產(chǎn)品主視面清晰可見;
3)因體積過小(如口紅、唇膏等)而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的,應(yīng)在備案資料中產(chǎn)品原包裝平面圖部分提交相關(guān)說明。
4)該部分資料電子版?zhèn)浒负笮鑼?duì)外公示,請(qǐng)嚴(yán)格按系統(tǒng)提示要求上傳。
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詞條說明
普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的,應(yīng)進(jìn)行哪些檢驗(yàn)?
普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的,應(yīng)進(jìn)行哪些檢驗(yàn)?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附1《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》:配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品,需檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑。化學(xué)防曬劑含量≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。非防曬類化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和≥0.5%(w/w)的產(chǎn)品(淋洗類、香水類、指甲油類除外),需要檢測(cè)
進(jìn)口化妝品特殊用途化妝品申報(bào)注冊(cè)行政許可檢測(cè)指南
進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品申報(bào)注冊(cè)行政許可檢測(cè)指南 北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司 一、 概述 凡進(jìn)口化妝品及國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱NMPA)頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國(guó)市場(chǎng)上銷售。 申請(qǐng)化妝品行政許可批件,首先到NMPA認(rèn)定的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的行政許可檢測(cè)。檢測(cè)完畢后,申報(bào)單位依照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)許[2
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。其中,《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等12項(xiàng)制定項(xiàng)目(詳見附件2-12)為新增檢驗(yàn)方法,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(詳見附件1),自2024年12月1日起實(shí)施。《化妝品中二惡烷的檢驗(yàn)方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢
北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答(*十六期)
問題1:產(chǎn)品中文名稱中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)等,同一可視面解釋說明問題,可否只在一面解釋。答:參照中檢院2022年9月28日的常見問題解答,如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個(gè)可視面上有相同的外文注冊(cè)商標(biāo),可以僅在其中一個(gè)可視面上使用規(guī)范漢字對(duì)應(yīng)解釋說明。 問題2:備案系統(tǒng)*五項(xiàng)標(biāo)簽選項(xiàng)中,標(biāo)簽樣稿內(nèi)容與標(biāo)簽圖片內(nèi)容有什么關(guān)聯(lián)?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十二條(三)上傳圖片的標(biāo)簽
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