近日,國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)了4起化妝品典型案例信息,包括使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)化妝品,涉嫌犯罪,相關(guān)案件已移送公安機(jī)關(guān),并給予企業(yè)法定代表人終身禁止從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》修訂后形成的《化妝品禁用植(動(dòng))物原料目錄》經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過(guò),已于2021年5月26日起施行。
《化妝品禁用植(動(dòng))物原料目錄》包括109項(xiàng)化妝品禁用植(動(dòng))物原料,與原《化妝品禁用植(動(dòng))物組分》相比,新增4項(xiàng),修訂35項(xiàng)。其中新增原料為萬(wàn)壽菊花(TAGETES ERECTA)提取物,萬(wàn)壽菊花(TAGETES ERECTA)油、大麻(CANNABIS SATIVA)仁果、大麻(CANNABIS SATIVA)籽油、大麻(CANNABIS SATIVA)葉提取物,并增加了原料使用的限制條件、修訂了原料原植(動(dòng))物拉丁文學(xué)名或植(動(dòng))物英文名。
提醒化妝品注冊(cè)人、備案人關(guān)注化妝品禁用植(動(dòng))物原料新增、較新情況,《化妝品禁用植(動(dòng))物原料目錄》中規(guī)定的禁用原料不得使用在生產(chǎn)、進(jìn)口的化妝品中,已使用的應(yīng)及時(shí)停用。
*《化妝品禁用植(動(dòng))物組分(1)(2)(3)》修訂情況表請(qǐng)見(jiàn)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》。
詞條
詞條說(shuō)明
原料填報(bào)與宣稱問(wèn)題|普通化妝品備案問(wèn)答
1、問(wèn):通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,是否需要勾選特定宣稱(原料功效)?答:需要,使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的除外。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條,通用名使用具體原料名稱或者表明原料類別的詞匯的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品配方成分相符,且該原料在產(chǎn)品中產(chǎn)生的功效作用應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品功效宣稱相符;《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》*十一條,通過(guò)宣稱原料的功效進(jìn)行產(chǎn)品功效宣稱的,
功效宣稱??瘄北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答(*十三期)
問(wèn)題1:如何根據(jù)備案申請(qǐng)表分類編碼中的功效宣稱判斷產(chǎn)品是否屬于普通化妝品?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十六條規(guī)定“用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。”同時(shí)根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十五條規(guī)定“包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品,應(yīng)當(dāng)分別填寫(xiě)配方,按一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)注
1、問(wèn):通用名使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱,是否配方中必須含有該具體原料或類別原料?答:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條(二),使用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的,配方中可以不含此原料,命名時(shí)可以在通用名中采用動(dòng)物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式,也可以在屬性名后加以注明。常見(jiàn)描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的動(dòng)物、植物、礦物有關(guān)詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑金
進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí),送檢樣品是否可以用試制樣品?
進(jìn)行化妝品注冊(cè)或備案申請(qǐng)時(shí),送檢樣品是否可以用試制樣品?答:根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》*十一條“化妝品企業(yè)應(yīng)當(dāng)一次性向一家受理注冊(cè)或備案檢驗(yàn)申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱一家檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu))提供產(chǎn)品檢驗(yàn)所需的全部樣品。送檢樣品應(yīng)當(dāng)是包裝完整且未啟封的同一批號(hào)的市售樣品,送檢時(shí)尚未上市銷售的產(chǎn)品,可以為試制樣品?!?/p>
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