為規(guī)范備案檢驗(yàn)管理,確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性,遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則,產(chǎn)品自主生產(chǎn)的,由備案人開展自檢并出具檢驗(yàn)報告,產(chǎn)品委托生產(chǎn)的,由實(shí)際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗(yàn)報告。
以自檢方式開展備案檢驗(yàn)的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項(xiàng)目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗(yàn)項(xiàng)目的,可僅對能夠完成的檢驗(yàn)項(xiàng)目開展自檢并出具相應(yīng)項(xiàng)目的自檢報告;其他暫無能力開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目,可按照《化妝品注冊和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》另行委托符合要求的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成并出具檢驗(yàn)報告。送檢樣品應(yīng)當(dāng)滿足備案檢驗(yàn)需要且與自行檢驗(yàn)樣品為同一批次。
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進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求
進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇 天健華成 化妝品備案申報資料中,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項(xiàng)。編寫時往往由于一時疏忽,寫錯某項(xiàng)指標(biāo),從而導(dǎo)致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo),在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。 北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部()特別提醒,進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝
化妝品申報產(chǎn)品配方時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫?
產(chǎn)品配方申報時系統(tǒng)有多個備注欄如何填寫?每個原料后備注欄是對單個原料情形的備注,如:使用變性乙醇的,應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位等。整個配方表下方備注欄是對于產(chǎn)品的整體情況備注,如產(chǎn)品是否含有推進(jìn)劑。使用貼、膜類載體材料的,應(yīng)勾選相應(yīng)選項(xiàng),并在對應(yīng)說明欄中注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時上傳其來源、制備工藝、質(zhì)量
答:申請人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等,對產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進(jìn)行研究。可確定產(chǎn)品鑒別方法的,應(yīng)對該方法進(jìn)行全面、準(zhǔn)確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等,應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求,原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對應(yīng),采用其他鑒別方法的,應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強(qiáng)、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的,
《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定,化妝品注冊備案資料應(yīng)當(dāng)使用國家公布的規(guī)范漢字。除注冊商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業(yè)術(shù)語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應(yīng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。
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