詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南
國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南一、概述本指南旨在為國(guó)內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品的審批提供全面、詳細(xì)的指導(dǎo)。特殊用途化妝品是指用于改變?nèi)梭w外觀,如頭發(fā)顏色、眼睛顏色、皮膚美白等,具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請(qǐng)流程、所需材料、審批周期等關(guān)鍵信息。二、申請(qǐng)流程1. 提交申請(qǐng):申請(qǐng)人需提交完整的申請(qǐng)材料,包括產(chǎn)品配方、安全性評(píng)估報(bào)告、臨床試驗(yàn)報(bào)告等。2. 形式審查:藥監(jiān)部門(mén)將對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,
進(jìn)口化妝品備案及注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備要點(diǎn)之產(chǎn)品配方篇
化妝品備案資料中,配方是基礎(chǔ)中的基礎(chǔ),應(yīng)遵循真實(shí)性、科學(xué)性、政策性、完整性,否則一切申報(bào)工作都是鏡花水月。進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部特別提醒,備案申報(bào)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法,符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及NMPA關(guān)于化妝品備案注冊(cè)等相關(guān)
化妝品新原料注冊(cè)備案時(shí)文件中的外文資料有哪些要求
《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四條規(guī)定,化妝品新原料注冊(cè)和備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字。除注冊(cè)商標(biāo)、網(wǎng)址、**名稱、境外企業(yè)的名稱和地址等必須使用的其他文字,以及我國(guó)法規(guī)文件中使用的英文縮寫(xiě)簡(jiǎn)稱等外,所有使用其他文字的資料均應(yīng)當(dāng)完整、規(guī)范地翻譯為中文,并將原文附在相應(yīng)的譯文之后。
普通化妝品年報(bào)提醒和備案系統(tǒng)填報(bào)問(wèn)題|普通化妝品備案問(wèn)答
1.關(guān)于普通化妝品年報(bào)工作的溫馨提醒 答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2021年*35號(hào))的要求,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間,通過(guò)化妝品(牙膏)信息服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“平臺(tái)”),提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告,即2022年12月31日前備案的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)開(kāi)展2024年度備
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