化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責(zé)任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（生產(chǎn)質(zhì)量管理專刊）2

時(shí)間：2023-06-28作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：16

問題3：從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人履職能力有哪些要求？

答：根據(jù)《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十條規(guī)定，企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備下列履職能力：

（一）專業(yè)知識(shí)應(yīng)用能力。具備滿足履行崗位職責(zé)要求的化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識(shí)，并能夠在質(zhì)量安全管理工作中應(yīng)用；

（二）法律知識(shí)應(yīng)用能力。熟悉化妝品相關(guān)的法律法規(guī)，能夠保證企業(yè)質(zhì)量安全管理工作符合法律法規(guī)規(guī)定；

（三）組織協(xié)調(diào)能力。具備組織落實(shí)本企業(yè)化妝品質(zhì)量安全責(zé)任制的**能力，能夠有效組織協(xié)調(diào)企業(yè)涉及質(zhì)量安全相關(guān)部門開展工作；

（四）風(fēng)險(xiǎn)研判能力。熟悉化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理工作，能夠?qū)ζ髽I(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中可能產(chǎn)生的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行準(zhǔn)確識(shí)別和判斷，并提出解決對策；

（五）其他應(yīng)當(dāng)具備的化妝品質(zhì)量安全管理能力。

問題4：從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人*本企業(yè)的其他人員協(xié)助履行其職責(zé)的，有什么要求？

答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，因企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行需要，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以*他人協(xié)助履職。*他人協(xié)助履職的，應(yīng)當(dāng)符合以下要求。

1.質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人*本企業(yè)的其他人員協(xié)助履行其職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)法定代表人書面同意，其應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任并不轉(zhuǎn)移給被*人員；

2.被*人員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)資質(zhì)和履職能力，被*人員協(xié)助履行職責(zé)的時(shí)間、具體事項(xiàng)等應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄，確保協(xié)助履行職責(zé)行為可追溯；

3.質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對協(xié)助履行職責(zé)情況進(jìn)行監(jiān)督，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人協(xié)助履職監(jiān)督制度，明確質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人對被*人的監(jiān)督方式、監(jiān)督頻次等，并形成履職監(jiān)督記錄；

4.化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人職責(zé)中“（一）建立并組織實(shí)施本企業(yè)質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量安全管理責(zé)任，定期向法定代表人報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況；”和“（二）產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的決策及有關(guān)文件的簽發(fā)；”不得*他人協(xié)助履行。




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• 詞條

  詞條說明

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  化妝品注冊備案資料管理規(guī)定**章?總?則**條?為規(guī)范化妝品注冊備案管理工作，保證化妝品注冊、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條?在*人民共和國境內(nèi)申請化妝品注冊或辦理備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條?化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，以

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