一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)的承諾書
1.承諾書的一般要求
化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應(yīng)一致。
應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。
多個實際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。
2.承諾書樣式(北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部//www. 提供)
二、關(guān)于生產(chǎn)和銷售證明文件
產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件,應(yīng)當符合以下要求:
1)由產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))政府主管部門或行業(yè)協(xié)會出具。無法提交文件原件的,可提交復(fù)印件,復(fù)印件應(yīng)經(jīng)出具機構(gòu)或我國使(領(lǐng))館確認。
2)應(yīng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、出具文件的機構(gòu)名稱并**構(gòu)印章或法定代表人(或其授權(quán)人)簽名及文件出具日期。
3)所載明的產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱應(yīng)與所申報的內(nèi)容完全一致;如為委托加工或其他方式生產(chǎn),其證明文件所載明的生產(chǎn)企業(yè)與所申報的內(nèi)容不一致時,應(yīng)由申請人出具證明文件予以說明;必須配合使用的多劑型產(chǎn)品可僅提交產(chǎn)品進口部分的生產(chǎn)和銷售證明文件。
4)生產(chǎn)和銷售證明文件如為外文,應(yīng)譯為規(guī)范的中文,中文譯文應(yīng)由中國公證機關(guān)公證。
5)證明文件應(yīng)當真實、合法,并符合相關(guān)要求。
另外,需要提示的是,生產(chǎn)和銷售證明文件、質(zhì)量管理體系或良好生產(chǎn)規(guī)范的證明文件、不同國家的生產(chǎn)企業(yè)同屬一個集團公司的證明、委托加工協(xié)議等證明文件可同時列明多個產(chǎn)品。這些產(chǎn)品如同時申報,一個產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品可使用復(fù)印件,并書面說明原件所在的申報產(chǎn)品名稱;這些產(chǎn)品如不同時申報,一個產(chǎn)品使用原件,其他產(chǎn)品需使用經(jīng)公證后的復(fù)印件,并書面說明原件所在的申報產(chǎn)品名稱。
由于各國的銷售證明樣本不盡相同,無法一一提供和展示,如有需要請自行了解或與作者溝通。
詞條
詞條說明
化妝品智慧申報審評系統(tǒng)中生產(chǎn)工藝中原料分相信息應(yīng)如何填報?
應(yīng)在生產(chǎn)工藝“分相信息”模塊項下,進行原料分相信息的填報;*在生產(chǎn)工藝“步驟”、“備注”欄中重復(fù)填報分相相關(guān)內(nèi)容。
問:您好!咨詢關(guān)于化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面關(guān)于共線生產(chǎn)問題。 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》(國家局2022年*90號公告)*35條檢查要點指出“共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的,是否使用化妝品禁用原料及其他對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的原料,并具有防止污染和交叉污染的相應(yīng)措施;企業(yè)是否有風(fēng)險分析報告,確保其不對化妝品質(zhì)量安全產(chǎn)生不利影響?!?若企業(yè)在生產(chǎn)化妝品或牙膏同時,擬化妝品與非化妝品、
本文作者為北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
一、新系統(tǒng)賬號獲取途徑按照國家互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)要求,企業(yè)需在國家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊賬號后,綁定新系統(tǒng)辦理業(yè)務(wù),具體操作流程見《化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺上線通知》。二、使用新系統(tǒng)的注意事項通過學(xué)習(xí)操作手冊可快速掌握系統(tǒng)操作。在新系統(tǒng)登錄頁面及登錄后的歡迎頁面,可在線瀏覽和下載系統(tǒng)操作手冊,操作手冊中詳細介紹了系統(tǒng)各功能的使用方法、操作流程、注意事項等。(一)開通境內(nèi)責(zé)任人注意事項企業(yè)開通境內(nèi)責(zé)
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