答疑解惑|化妝品車間是否可與牙膏共線生產(chǎn)?

    問(wèn):

    您好!咨詢關(guān)于化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面關(guān)于共線生產(chǎn)問(wèn)題。 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》(國(guó)家局2022年*90號(hào)公告)*35條檢查要點(diǎn)指出“共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的,是否使用化妝品禁用原料及其他對(duì)化妝品質(zhì)量安全有不利影響的原料,并具有防止污染和交叉污染的相應(yīng)措施;企業(yè)是否有風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,確保其不對(duì)化妝品質(zhì)量安全產(chǎn)生不利影響。” 若企業(yè)在生產(chǎn)化妝品或牙膏同時(shí),擬化妝品與非化妝品、牙膏與漱口水共線生產(chǎn),需要包含什么內(nèi)容?是否按上述要求準(zhǔn)備相關(guān)質(zhì)量管理措施、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告等,可以自行開展共線生產(chǎn)活動(dòng)?或是否需要經(jīng)當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管局的備案或?qū)徟?/p>

    答:

    《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》*二十四條*二款明確:“生產(chǎn)車間等場(chǎng)所不得貯存、生產(chǎn)對(duì)化妝品質(zhì)量有不利影響的產(chǎn)品?!薄痘瘖y品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*二十二條*二款明確:“生產(chǎn)車間等場(chǎng)所不得貯存、生產(chǎn)對(duì)化妝品質(zhì)量安全有不利影響的物料、產(chǎn)品或者其他物品。”企業(yè)的生產(chǎn)符合上述規(guī)定即可,具體要求在《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)(實(shí)際生產(chǎn)版)》*35項(xiàng)的檢查要點(diǎn)已明確。共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的,不需要監(jiān)管部門備案或?qū)徟?。(廣東省藥品監(jiān)督管理局)


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 進(jìn)口化妝品備案過(guò)程指引

    本文作者為北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似

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