CE認(rèn)證范圍是非常廣的,通俗來講,大多數(shù)產(chǎn)品出口歐盟都需要CE認(rèn)證,對于出口歐洲的玩具都強制要求做CE認(rèn)證,如:
電源類:通信電源,充電器,顯示器電源,LCD電源,UPS等;
燈具類:吊燈,軌道燈,庭院燈,手提燈,筒燈,燈串,臺燈,格柵燈,水族燈,路燈,節(jié)能燈,T8燈管等;
家電類:風(fēng)扇,電水壺,音響,電視機,鼠標(biāo),吸塵器等;
電子類:耳塞,路由器,手機電池,激光筆,振動棒等;
通訊類產(chǎn)品類:電話機,有線電話無線主副機,傳真機,電話答錄機,數(shù)據(jù)機,數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品。
無線產(chǎn)品類:藍牙產(chǎn)品,無線鍵盤,無線鼠標(biāo),無線讀寫器,無線收發(fā)器,無線麥克風(fēng),遙控器,無線網(wǎng)路裝置,無線影像傳
其他低功率無線產(chǎn)品等;
無線通訊類:2G手機,3G手機,3.5G手機,DECT手機(1.8G,1.9G頻段)等;
機械類:汽油機,電焊機,數(shù)控鉆床,工具磨床,割草機,洗滌設(shè)備,推土機,升降機,打孔機,洗碗機,水處理設(shè)備,汽油發(fā)焊
木工機械,旋挖鉆機,打草機,掃雪機、挖掘機,印刷機,打印機,切割機,壓路機,抹平機,割灌機,直發(fā)器,食品機械
醫(yī)療器械類及玩具類等。
5、沒有CE認(rèn)證或者產(chǎn)品不合規(guī)有什么嚴(yán)重后果?
CE標(biāo)志涉及歐洲市場80%的工業(yè)和消費品,70%的歐盟進口產(chǎn)品。
根據(jù)歐盟法律,CE認(rèn)證屬于強制性認(rèn)證,所以如果產(chǎn)品沒有經(jīng)過CE認(rèn)證,而貿(mào)然出口到歐盟,將被認(rèn)為是違法行為。
詞條
詞條說明
【重磅??!】IVDR大概率延期?歐盟較新IVDR修正提案少見解讀!
? ?北京時間10月14日晚,歐盟**剛剛發(fā)布了體外診斷醫(yī)療器械監(jiān)管指令I(lǐng)VDR 2017/746修正方案(proposal)。里面提到IVDR大概率有可能延期的消息,雖然只是提案,但是通過的可能性還是非常大的。 ? ? ? ?讓我們來看看這個proposal有哪些內(nèi)容? ? ? ? ?指令20
PART 1FDA工廠審查的概況 :每年FDA對**醫(yī)療器械制造商進行抽樣審查是監(jiān)管售后市場的主要途徑之一。所有的審查都將由美國進行FDA無論這些人是什么民族,他們都是美國國籍,這代表了美國**的利益。近年來,在美國以外的**市場上,中國制造商的抽樣量一直**世界**。目前,中國在FDA注冊制造商約4500家,每年抽查的概率在2-3%。通常FDA工廠審查會由1-2*審查員進行為期4天的現(xiàn)場審查。
CE MDR認(rèn)證簡介、辦證流程以及受理所需材料 CE MDR所需材料的認(rèn)證簡介、認(rèn)證流程和驗收2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (醫(yī)療器械有源植入指令)and 93/42/
對歐盟新法規(guī)的詮釋CE MDR審核的要求和難點2020年5月26日正式實施MDR法律法規(guī)的日期越來越近,許多企業(yè)收到了歐洲賣家MDR合規(guī)要求,MDD升級為技術(shù)文件MDR要求。目前已有8家公告機構(gòu)獲得MDR許多企業(yè)為了抓住市場機遇,提前獲得認(rèn)證MDR CE證書。目前在公共機構(gòu)還沒對外公布接單的情況下已經(jīng)著手辦理MDR技術(shù)文件和MDR提前、歐盟注冊等業(yè)務(wù),提前做好準(zhǔn)備,迎接MDR CE認(rèn)證。為什么MD
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