注冊醫(yī)療器械公司的流程材料

時(shí)間：2022-05-29作者：上海梯佑福信息技術(shù)有限公司瀏覽：93

醫(yī)藥科技的不斷發(fā)達(dá)使人們的生活水平大大的提高。盡管醫(yī)藥技術(shù)不斷進(jìn)步，但來說，還有些不同的。不但需要食品藥品監(jiān)督管理局的介入。同時(shí)也是**企業(yè)，享受稅收優(yōu)惠以及一些政策的扶持。小編就來談?wù)?，的流程材料以及?yōu)惠政策。










經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)需向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

一、注冊流程

1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；

2、開立驗(yàn)資賬戶，股東出資，會計(jì)師事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告；

3、辦理營業(yè)執(zhí)照

4、 ;

5、辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證；

6、辦理稅務(wù)登記證；

7、網(wǎng)上申請材料在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站上提交；

8、網(wǎng)上材料審核通過后，食品藥品監(jiān)督管理局預(yù)約檢查營業(yè)場所；

9、提交書面申請材料，經(jīng)批準(zhǔn)后頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；










二、注冊所需材料

1、企業(yè)名稱及經(jīng)營范圍、注冊資本及股東出資比例、股東等身份證明；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)書；

3、質(zhì)量管理文件等；

4、3醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明、簡歷；

5、可提供符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公空間、倉庫及相關(guān)證明文件

三、稅收優(yōu)惠政策

1、營業(yè)稅:實(shí)際納稅額的35%由財(cái)政返還。

2、增值稅:實(shí)際返還實(shí)際納稅額的7%。

3、企業(yè)所得稅:實(shí)際返還實(shí)際納稅額的12%。

財(cái)政局每季度直接將企業(yè)賬戶。


上海梯佑福信息技術(shù)有限公司專注于FDA驗(yàn)廠,QSR820體系認(rèn)證,醫(yī)療器械注冊流程,英國授權(quán)代表,mdr,ce認(rèn)證,歐盟CE,IVDR認(rèn)證,英國MHRA注冊等

• 詞條

  詞條說明

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