澳大利亞**用品登記冊 (ARTG)

時(shí)間：2023-06-15作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：38

什么是澳大利亞**用品登記冊或 ARTG？

ARTG 是一個(gè)由澳大利亞**監(jiān)管的**產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫。它持有批準(zhǔn)在澳大利亞供應(yīng)或從澳大利亞出口的供人使用的醫(yī)藥產(chǎn)品和設(shè)備的記錄。 




公眾可以在本地和**上搜索它。藥物或醫(yī)療設(shè)備等商品必須先添加到澳大利亞**用品登記簿中，然后才能在該國合法銷售。 




補(bǔ)救性產(chǎn)品必須符合 GMP 或 ISO 標(biāo)準(zhǔn)。這些要求概述了所有醫(yī)療產(chǎn)品的制造標(biāo)準(zhǔn)。ARTG 中存儲(chǔ)的信息包括制造商、澳大利亞贊助商（公司）和產(chǎn)品名稱的數(shù)據(jù)。




搜索還將顯示產(chǎn)品類別、生產(chǎn)日期和公開的 ARTG 摘要。該報(bào)告是從稱為 TGA eBS 的界面生成的，TGA eBS 是 Therapeutic Goods Administration (TGA) 和電子商務(wù)服務(wù)的縮寫。TGA eBS 是人們用來輸入或提交與他們計(jì)劃在澳大利亞銷售的醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)的必要信息的門戶。截至 2019 年 10 月，澳大利亞**用品登記冊上大約有 90,988 種產(chǎn)品。




如果一家公司打算在該國銷售其醫(yī)療產(chǎn)品，他們將需要獲得此許可證。所提及的產(chǎn)品包括用于預(yù)防、診斷或**疾病或輔助日常生活活動(dòng)的任何設(shè)備或藥物?？梢宰缘漠a(chǎn)品包括處方藥或非處方藥、植入式醫(yī)療器械等。 




一些**用品包括：

維生素

礦物質(zhì)

草藥

防曬霜

大多數(shù)醫(yī)療器械




目前在歐洲擁有市場準(zhǔn)入的組織將擁有較*的 TGA 流程，因?yàn)榘拇罄麃喅姓J(rèn) CE 標(biāo)志。坦率地說，許多試圖將其商品注冊為澳大利亞營銷的**公司已經(jīng)擁有 CE 標(biāo)志。即使一家公司可能擁有 CE 營銷注冊，他們?nèi)孕枰?TGA 注冊并獲得 ARTG 上市編號(hào)。對于某些藥品和器械類別，必須進(jìn)行強(qiáng)制性審核。 


上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

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• 已經(jīng)有CE認(rèn)證的公司產(chǎn)品出口歐盟還需要做產(chǎn)品CE認(rèn)證嗎？

  ? ? ??已經(jīng)有CE認(rèn)證的公司產(chǎn)品出口歐盟還需要做產(chǎn)品CE認(rèn)證嗎？? ? ? 答案是肯定的！? ? ? 公司CE認(rèn)證相當(dāng)于買了一張準(zhǔn)入歐盟的門票，但想在歐盟賣產(chǎn)品你得根據(jù)產(chǎn)品分類在歐洲租不同的展位才可以布展售賣，也就是做了單個(gè)產(chǎn)品CE認(rèn)證，獲得CE標(biāo)志并按要求粘貼，相應(yīng)產(chǎn)品才可以進(jìn)入歐盟市場銷售。