什么是TGA注冊?


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    詞條說明

  • 不同類別的CE合格評定途徑有哪些區(qū)別?

    我們的團隊是醫(yī)療器械領(lǐng)域的*,可以為您提供*的合格評定程序支持和協(xié)助。根據(jù)醫(yī)療器械CE標志之合格評定途徑,不同類別的設(shè)備需要遵循不同的評定程序。對于I類設(shè)備,制造商可以自行聲明設(shè)備符合指令的基本要求。然而,對于擁有無菌產(chǎn)品和具有測量功能的設(shè)備制造商來說,他們還需要向公告機構(gòu)申請與無菌或計量相關(guān)的制造方面的認證。一旦制造商確信他們的設(shè)備滿足所有相關(guān)的基本要求,他們必須向主管當(dāng)局注冊。對于IIa

  • 您的產(chǎn)品為什么需要自由銷售證書FSC?

    由于歐盟立法要求在**范圍內(nèi)備受推崇,因此在產(chǎn)品成功獲得歐盟合規(guī)性后,其他**市場可能會要求獲得自由銷售證書。通常稱為自由貿(mào)易證書或自由銷售證書,簡稱CFS或FSC??梢詮臍W盟主管當(dāng)局獲得完全合規(guī)產(chǎn)品的證書,以簡化進入**其他市場的過程。為了獲得自由銷售證書FSC,產(chǎn)品必須符合適用的歐盟要求(技術(shù)文件/PIF,登記、測試等)制造商必須指定一個歐洲授權(quán)代表/歐盟負責(zé)人確保他們持續(xù)合規(guī)因此,只能由您當(dāng)

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    在沙特阿拉伯,醫(yī)療器械注冊是一項重要的過程,以確保醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。角宿團隊將醫(yī)療器械注冊審批流程總結(jié)為以下幾個步驟,讓我們一起來詳細了解一下:第一步:任命沙特授權(quán)代表(AR)沙特SFDA要求制造商任命沙特授權(quán)代表(AR),以獲得對不斷變化的SFDA法規(guī)的**監(jiān)管支持。如果您已經(jīng)有指定的AR,您也可以選擇轉(zhuǎn)移到新的AR并轉(zhuǎn)移所有舊的MDMA(醫(yī)療器械注冊)批準。如果您需要更多關(guān)于AR的詳細信

  • 【知識科普】理性認識和使用祛斑美白類化妝品

    祛斑美白類化妝品主要是用于減輕皮膚表皮色素沉著或有助于皮膚美白增白的化妝品。長期以來,祛斑美白類化妝品廣受亞洲消費者歡迎,關(guān)于這類化妝品的問題也是廣大消費者普遍關(guān)心的問題。 1.祛斑美白類化妝品對肌膚有哪些幫助? 祛斑美白類化妝品針對膚色暗沉、不均勻、色斑等肌膚局部瑕疵,具有一定的改善作用。適當(dāng)使用祛斑美白類化妝品,有助于淡化色斑。但“面子”工程是一個系統(tǒng)工程,單單靠祛斑美白類化妝品是不夠的,還要

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