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保健食品是越來越受到人們關(guān)注的產(chǎn)品,因為它們被認(rèn)為可以提供額外的營養(yǎng)和健康益處。然而,為了確保保健食品的質(zhì)量和安全性,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對其進行認(rèn)證和監(jiān)管。我們了解一下保健品一般認(rèn)證的步驟和要求,以幫助您了解如何獲得FDA的認(rèn)證。?首先,您需要確定您的保健食品屬于哪個類別。維生素、礦物質(zhì)、膳食補充劑等不同類別的保健食品可能有不同的認(rèn)證要求。因此,在開始認(rèn)證之前,確保您對產(chǎn)品
自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為Free?Sale?Certificate/Certificate?of?Free?Sale,簡稱為FSC或CFS。部分國家對此有要求。通常需要自由銷售證的國家有很多,主要集中在南美,非洲及中東地區(qū),比如阿根廷,埃及,巴基斯坦,泰國,秘魯,巴西,沙特阿拉伯等等。根據(jù)目的國的不同,能被接收的自由銷售證明也是
醫(yī)療器械在加拿大進行注冊時,制造商首先需確定醫(yī)療器械屬于哪一類,分類是至關(guān)重要的一步,那么該如何判斷醫(yī)療器械在加拿大市場上的分類呢?分類等級加拿大衛(wèi)生部(HC)將醫(yī)療器械按風(fēng)險等級分為四類:I類,II類,III類,IV類;I類風(fēng)險最低,IV類最高;其風(fēng)險等級的劃分原則和方法和CE是有相似性的,需要考慮設(shè)備的侵入程度,接觸持續(xù)時間,受影響的身體系統(tǒng),以及局部與全身作用。分類方法方法1---根據(jù)分類規(guī)
2023 年 3 月 30 日 ,美國食品和藥物管理局 (FDA) 評估了使用某些牙科設(shè)備的安全問題,這些牙科設(shè)備是固定的(不可拆卸的)腭擴張器,用于成人重塑頜骨或**疾病。關(guān)注的設(shè)備包括:前部生長引導(dǎo)器具 (AGGA) 和固定前部生長引導(dǎo)器具 (FAGGA),前牙重塑矯治器 (ARA) 和固定前牙重塑矯治器 (FARA),骨修復(fù)器具 (ORA) 和固定骨修復(fù)器具 (FORA),以及任何其他類似的
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