出口試劑盒的制造商需要做哪些事？

時(shí)間：2022-04-28作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：186

出口試劑盒的制造商在產(chǎn)品銷(xiāo)售之前，需要做些什么？

除了生產(chǎn)產(chǎn)品，制造商還需要做這些事：

1. 對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定，建立技術(shù)文件，發(fā)布EU合格聲明并在產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)志。這樣該產(chǎn)品才能夠在EEA市場(chǎng)上交易；

2. 粘貼CE標(biāo)志，CE標(biāo)志的粘貼需要嚴(yán)格遵守粘貼步驟：

① 確定適用的指令和統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)

② 驗(yàn)證產(chǎn)品特定要求

③ 確定是否需要進(jìn)行獨(dú)立的合格評(píng)定（NB機(jī)構(gòu)參與）

④ 測(cè)試產(chǎn)品并檢查其合格性

⑤ 草擬并保留所需的技術(shù)文檔

⑥ 貼上CE標(biāo)志并起草歐盟符合性聲明（DOC）

3. 在將產(chǎn)品投放市場(chǎng)之前準(zhǔn)備技術(shù)文檔；

4. 只要產(chǎn)品投放市場(chǎng)，要確保技術(shù)文檔提供給市場(chǎng)監(jiān)管當(dāng)局；

5. 自產(chǎn)品投放市場(chǎng)之日起，將技術(shù)文檔保存10年（除非另有明確規(guī)定）。


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• 詞條

  詞條說(shuō)明

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