根據(jù)分類,清潔劑屬于化妝品中的一類。在美國,化妝品受CFSAN的監(jiān)管,CFSAN負(fù)責(zé)確?;瘖y品的安全和貼標(biāo)。美國銷售化妝品的兩個較重要的法規(guī)是FD&C Act和F**。VCRP是《聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案》(FD&C Act)*201(i)節(jié)所定義的化妝品自愿注冊系統(tǒng)。該注冊系統(tǒng)適用的企業(yè)性質(zhì)是:制造商manufacturers, 包裝商packers。
化妝品注冊分為企業(yè)注冊establishment registration和化妝品成分申報Cosmetic Product Ingredient Statements(CPIS)。
根據(jù)FDA法律,化妝品和成分不需要FDA前市場批準(zhǔn),顏料添加劑除外。但是,F(xiàn)DA可以針對違反法律的企業(yè)或個人追究對市場上不符合法律的產(chǎn)品的執(zhí)法行動。一般來說,除了顏料添加劑和受法規(guī)禁止或限制的成分外,制造商可以使用化妝品配方中的任何成分,條件是:
1.成分和成品化妝品在標(biāo)簽或常規(guī)使用條件下是安全的
2.該產(chǎn)品已正確標(biāo)識
3.使用該成分不會導(dǎo)致化妝品被FDA強制執(zhí)行的法律摻假或誤用品牌
化妝品FDA注冊流程:
1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品;
2.向FDA提交注冊請求
3.FDA同意后,線上提交FDA2511表格,進(jìn)行企業(yè)注冊
4.注冊通過后,獲得企業(yè)注冊號
5.線上提交FDA2512表格,進(jìn)行企業(yè)成分申報
6.注冊通過后,獲得成分CPIS注冊號
詞條
詞條說明
一、MDR 與歐盟授權(quán)代表概述(一)MDR 是什么MDR 是 Medical Devices Regulation 的縮寫,即醫(yī)療器械法規(guī)。它是歐盟發(fā)布的一項重要法規(guī),在歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域占據(jù)著**地位。從出臺背景來看,隨著科技的不斷發(fā)展以及人們對醫(yī)療器械安全性、有效性要求的日益提高,歐盟原有的醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)已不能完全適應(yīng)新形勢的需要。舊版醫(yī)療器械法規(guī) MDD 創(chuàng)建于上世紀(jì)九十年代,為了體現(xiàn)過
**認(rèn)可論壇(IAF)是由世界范圍內(nèi)的合格評定認(rèn)可機構(gòu)和其他有意在管理體系、產(chǎn)品、服務(wù)、人員和其他相似領(lǐng)域內(nèi)從事合格評定活動的相關(guān)機構(gòu)共同組成的**合作組織。IAF建立了**認(rèn)可論壇多邊承認(rèn)協(xié)議(IAF MLA)。通過IAF全面系統(tǒng)的****評審,認(rèn)可制度符合相關(guān)**準(zhǔn)則要求的國家認(rèn)可機構(gòu)簽署IAF MLA,由IAF MLA的全體簽約機構(gòu)組成IAF MLA集團(tuán),IAF MLA集團(tuán)現(xiàn)有簽約認(rèn)可機構(gòu)共
在美國,F(xiàn)DA的相關(guān)注冊碼包括FDA510K注冊碼、Owner/Operator Number(身份識別碼)和Registration Number(企業(yè)注冊碼)。根據(jù)美國FDA的相關(guān)法規(guī),這三種注冊碼是可以公共查詢的,普通民眾可以在系統(tǒng)網(wǎng)頁上進(jìn)行查詢。下面將詳細(xì)介紹如何查詢這些注冊碼。1. 查詢Owner/Operator Number和Registration Number:?&nb
自由銷售證,**認(rèn)證,海牙認(rèn)證三者之間的關(guān)系
自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為Free Sale Certificate,簡稱為FSC。自由銷售證明對于產(chǎn)品出口是一種證明性文件,部分地區(qū)和國家,特別是南美洲國家對此強制性的要求。通常需要的國家包括埃及、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、尼日尼亞等。自由銷售證明從頒發(fā)機構(gòu)來看可以分為三類:1.?貿(mào)促會/商會出具(如:中國**貿(mào)易促進(jìn)**
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