各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥品監(jiān)督管理局:
《化妝品監(jiān)督管理條例》(以下稱《條例》)、《化妝品注冊備案管理辦法》(以下稱《辦法》)已正式實施,化妝品注冊和備案工作有序開展。根據(jù)普通化妝品備案管理工作的運行情況,現(xiàn)就有關(guān)事項進一步明確如下:
一、嚴格落實法規(guī)要求。根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定,普通化妝品備案人提交備案資料即完成備案,產(chǎn)品可上市銷售。
二、嚴格規(guī)范備案信息公開。各省級局應(yīng)當嚴格按照《條例》《辦法》等要求,必須在5個工作日內(nèi)向社會公開產(chǎn)品備案有關(guān)信息。
三、嚴肅查處違法違規(guī)行為。各級監(jiān)管部門開展監(jiān)督檢查工作中,發(fā)現(xiàn)已備案普通化妝品存在備案資料不符合要求、提交虛假備案資料、備案產(chǎn)品存在違法違規(guī)情形的,應(yīng)當按照《條例》《辦法》等有關(guān)規(guī)定,嚴肅予以查處。
四、加強法規(guī)宣貫,落實企業(yè)主體責任。各省級局應(yīng)當加強化妝品監(jiān)管法規(guī)的培訓(xùn)和宣貫,督促轄區(qū)內(nèi)企業(yè)履行化妝品質(zhì)量安全主體責任,指導(dǎo)企業(yè)開展普通化妝品備案工作。
五、加強調(diào)查研究,及時解決問題。在新的化妝品監(jiān)管法規(guī)實施、新舊普通化妝品備案平臺銜接的時期,各省級局要實時了解掌握企業(yè)在備案中遇到的問題和困難,及時研究解決,予以回應(yīng),并按程序報告有關(guān)情況。
國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司
2021年6月25日
詞條
詞條說明
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化妝品備案產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)需在線填報
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2022年12月30日,《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》等5個化妝品信息化標準正式發(fā)布,這是國家藥監(jiān)局**針對化妝品監(jiān)管信息化發(fā)布標準,對新條例下推動化妝品行業(yè)的信息化建設(shè)及數(shù)據(jù)共享具有重要意義。本次正式發(fā)布的5個化妝品信息化標準,包括《化妝品生產(chǎn)許可管理基本數(shù)據(jù)集》《普通化妝品備案管理基本數(shù)據(jù)集》《特殊化妝品注冊管理基本數(shù)據(jù)集》《化妝品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 *1部分:生產(chǎn)許可與注冊備案》《化妝品監(jiān)
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