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詞條說明
FDA510(k)認證是什么?所謂的FDA510K,其實意思很簡單,沒有什么特殊意義,它就是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**的一個法案章節(jié),而這個法案的章節(jié),正好是在美國FD&C Act*510章節(jié),所以很多人習慣性的把他稱作是510K;而且這個是美國食品、藥品和化妝品(FD&C)行動**法案,所以大家又都喜歡叫它做FDA510K,這就是所謂的FDA510K的
一、食品FDA注冊1、食品如何進行FDA注冊第一步:確認產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍第二步:選擇一個美國代理人(US AGENT)第三步:準備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息第四步:進行注冊(1)食品的注冊,也只是針對公司的,對嗎?是只能生產(chǎn)工廠來申請注冊?還是貿(mào)易商這些公司也可以申請?---食品注冊是工廠注冊, 貿(mào)易公司不用注冊。貿(mào)易公司如果注冊,也是偽裝成工廠進行注冊。(2)食品FDA注冊需要每年
歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。新方法指令要求歐盟授權代表必須位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊
歐代申請流程:1.提交申請表2.簽訂合同3.與歐盟授權代表簽訂代理協(xié)議4.為客戶提供歐代信息(地址電話等)5.后續(xù)服務確認(比如提供DOC文件等,需增加檢測費用)對于歐代的選擇,一定要選擇優(yōu)質(zhì)的,避免給自己帶來不必要的麻煩:1.選擇有資質(zhì),有能力的專業(yè)第三方歐盟授權代表公司。歐盟境內(nèi)注冊的合法公司/擁有專業(yè)的技術人員,熟悉歐盟相關法規(guī),能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司,代理商以及展會服務商。以上
公司名: 上海澤威信息科技有限公司
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電 話: 18017027198
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網(wǎng) 址: cv_test.cn.b2b168.com
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