【醫(yī)療器械CE認(rèn)證】醫(yī)療器械CE認(rèn)證有什么好處？

時間：2021-09-24作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：109

醫(yī)療器械CE認(rèn)證有什么好處？

1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多，

而且內(nèi)容十分復(fù)雜，

因此**歐盟*機構(gòu)幫助是一個既省時、省力，又可減少風(fēng)險的明智之舉；

2、獲得由歐盟*機構(gòu)的CE認(rèn)證證書，

可以較大程度地獲取消費者和市場監(jiān)督機構(gòu)的信任；

3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn)；


4、在面臨訴訟的情況下，

歐盟*機構(gòu)的CE認(rèn)證證書，將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù)；

5、一旦遭到歐盟國家的處罰，

認(rèn)證機構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險，因此降低了企業(yè)的風(fēng)險。

6、積累一定外銷經(jīng)驗、持續(xù)提高企業(yè)管理和產(chǎn)品品質(zhì)、開辟更多其它版塊市場。
上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認(rèn)證,醫(yī)療器械CE認(rèn)證,FDA510(k)認(rèn)證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

• 詞條

  詞條說明

• 醫(yī)療器械CE認(rèn)證怎么辦理？

  產(chǎn)品辦理CE認(rèn)證的重要性如下：歐盟各國都有專門的檢查機構(gòu)，通過各種途徑對歐盟市場**通的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合歐盟指令的要求，進(jìn)口商或制造商都會受到嚴(yán)厲的處罰，法律起訴的責(zé)任罰款可以高達(dá)數(shù)千萬歐元。所以，為降低風(fēng)險，通常生產(chǎn)商會請第三方認(rèn)證機構(gòu)幫助進(jìn)行測試，驗證產(chǎn)品的符合性，并出具證明文件。1. 確保所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合歐洲協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的要求;2. 可以獲得客戶或進(jìn)口商的信任;3. 能獲取市場監(jiān)

• 【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表申請流程

  歐代申請流程：1.提交申請表2.簽訂合同3.與歐盟授權(quán)代表簽訂代理協(xié)議4.為客戶提供歐代信息（地址電話等）5.后續(xù)服務(wù)確認(rèn)（比如提供DOC文件等，需增加檢測費用）對于歐代的選擇，一定要選擇優(yōu)質(zhì)的，避免給自己帶來不必要的麻煩：1.選擇有資質(zhì)，有能力的專業(yè)第三方歐盟授權(quán)代表公司。歐盟境內(nèi)注冊的合法公司/擁有專業(yè)的技術(shù)人員，熟悉歐盟相關(guān)法規(guī)，能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司，代理商以及展會服務(wù)商。以上

• 公司主營

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• FDA注冊

  一、食品FDA注冊1、食品如何進(jìn)行FDA注冊第一步：確認(rèn)產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍第二步：選擇一個美國代理人（US AGENT）第三步：準(zhǔn)備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息第四步：進(jìn)行注冊（1）食品的注冊，也只是針對公司的，對嗎？是只能生產(chǎn)工廠來申請注冊？還是貿(mào)易商這些公司也可以申請？---食品注冊是工廠注冊， 貿(mào)易公司不用注冊。貿(mào)易公司如果注冊，也是偽裝成工廠進(jìn)行注冊。（2）食品FDA注冊需要每年