【FDA認證】FDA認證的流程

時間：2021-09-24

作者：上海澤威信息科技有限公司

申請FDA認證的流程：

1、先看看產品屬于什么類別，

具體可以由專人看產品樣品照片或者說明書；

2、根據產品盤判定所屬FDA的類別，

是做產品檢測或者企業(yè)注冊（大多數產品做企業(yè)注冊就可以了）；

3、八戒將為你整理FDA認證所需的產品及技術文件，遞交給美國FDA當地備案以及辦理；

4、最后FDA會下發(fā)一個注冊號，

可以在官網進行查詢自己的產品或者企業(yè)已經做了FDA認證。

上述就是為你介紹的有關FDA認證的流程的內容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有專業(yè)的人士為你講解。

詞條
詞條說明
FDA咨詢通知驗廠怎么辦？
FDA咨詢通知驗廠怎么辦？現已有質量管理體系與法規(guī)要求的差距咨詢過程的整體設計，包括現場的整改以及文件化體系以及應用的整改；收集現有的文件資料：質量手冊，程序文件，作業(yè)指導書，工藝文件，檢驗規(guī)程，記錄等基于FDA審核要求文件記錄審閱、檢查生產全過程GMP、設備設施維持GMP內容，咨詢師與企業(yè)相關人員一起進行文件系統(tǒng)修整；幫助企業(yè)發(fā)現車間和倉庫的不足與整改；對企業(yè)人員進行迎接審核技巧的培訓；體系有效
售后服務
我們有專業(yè)的技術工程師，資格審核員，和熱情耐心的客戶服務人員。熱烈歡迎各界人士前來咨詢，洽談與合作！
歐盟授權代表
歐盟授權代表歐盟授權代表的定義歐盟授權代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一家公司。該公司可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。新指令要求歐盟授權代表必須位于歐洲經濟區(qū)境內并且具
歐盟授權代表的要求是什么
歐盟授權代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經濟區(qū) EEA(包括 EU 與 EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表 EEA 境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。為了較好地保護歐盟的消費者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實現產品的可追溯性，制造商投放到歐盟市場的加貼了 CE 標志的產品必