詞條
詞條說(shuō)明
保健食品注冊(cè)申報(bào)------申報(bào)資料鑒別要求
保健食品注冊(cè)申報(bào)------申報(bào)資料鑒別要求 鑒別 (一)根據(jù)產(chǎn)品配方及有關(guān)研究結(jié)果等可以確定產(chǎn)品鑒別方法的,產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)制訂鑒別項(xiàng),一般應(yīng)包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等內(nèi)容。 (二)產(chǎn)品的鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡(jiǎn)便、快速的要求,并盡量與原料的鑒別方法相對(duì)應(yīng)。如因其他成分干擾等原因,不能采用與原料相同的鑒別方法時(shí),可采用其他鑒別方法,應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明中予
保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求主要有哪些
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)人的資質(zhì)要求主要有哪些? 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)登記的法人或者其他組織;進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是上市保健食品的境外生產(chǎn)廠商。申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)由其常駐中國(guó)代表機(jī)構(gòu)或者由其委托中國(guó)境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理。 保健食品注冊(cè)證書(shū)及其附件所載明內(nèi)容變更的,應(yīng)當(dāng)由保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)變更。注冊(cè)人名稱變更的,應(yīng)當(dāng)由變更后的注冊(cè)申請(qǐng)人申請(qǐng)變更。
如何選擇保健食品注冊(cè)代理機(jī)構(gòu) 我國(guó)保健食品是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(2003年6月之前為衛(wèi)生部)批準(zhǔn)生產(chǎn)和銷售的保健食品,是指聲稱具有特定保健功能(27種)或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以**疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以申報(bào)保健食品的產(chǎn)品,必須具有三種屬性:①食品屬性;②功能屬性,具有特定的功能;③非藥品屬
保健食品再注冊(cè)----申報(bào)資料具體要求 保健食品再注冊(cè)申報(bào)資料具體要求 (一)五年內(nèi)銷售情況的總結(jié)應(yīng)包括該產(chǎn)品在中國(guó)國(guó)內(nèi)各年銷售量、銷售區(qū)域、食用人群等。 (二)五年內(nèi)對(duì)產(chǎn)品反饋情況總結(jié),應(yīng)包括監(jiān)督管理部門(mén)抽查的結(jié)果報(bào)告和中國(guó)消費(fèi)者投訴等情況總結(jié)報(bào)告。 (三)在中國(guó)境內(nèi)銷售的較小銷售包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)實(shí)樣(沒(méi)有銷售的,可不提供)。 (四)進(jìn)口保健食品申請(qǐng)?jiān)僮?cè),如申請(qǐng)人委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)辦理再注冊(cè)
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