|廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答（四）：包裝標(biāo)簽問題

時間：2024-05-08作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：51

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  詞條說明

• 普通化妝品備案問答：香皂篇

  1、問：香皂的生產(chǎn)工藝是什么？答：目前市場上的香皂主要以動植物油脂經(jīng)皂化（脂肪酸和堿中和）反應(yīng)生成的脂肪酸鈉為主要原料，添加或**其他表面活性劑、功能性添加劑等，經(jīng)碾制、冷卻成型工藝生產(chǎn)而成。可用于制造皂類的脂肪酸鈉鹽有月桂酸鈉、硬脂酸鈉、肉豆蔻酸鈉、油酸鈉等等。2、問：香皂是否符合化妝品定義？是否按照化妝品實(shí)行注冊備案管理？答：從香皂的使用方式（涂擦）、施用部位（人體表面）和主要用途（清潔）來

• 藥監(jiān)政策速覽（第59期）落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任 這個規(guī)定說得很清楚！

  為督促企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任，近期，國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，自2023年3月1日起施行?！兑?guī)定》共五章三十三條，主要包括以下兩方面內(nèi)容：一是明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人（主要負(fù)責(zé)人）對化妝品質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規(guī)知識學(xué)習(xí)，具備對化妝品質(zhì)量安全重大問題正確決策的能力。企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)協(xié)助法定

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于將19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告

  國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等19項(xiàng)制修訂項(xiàng)目并形成相應(yīng)檢驗(yàn)方法，經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。其中，《化妝品毒理學(xué)試驗(yàn)方法樣品前處理通則》等12項(xiàng)制定項(xiàng)目（詳見附件2-12）為新增檢驗(yàn)方法，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起實(shí)施。《化妝品中二惡烷的檢驗(yàn)方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢

• 藥監(jiān)政策速覽（第34期）明確化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定問題

  近日，針對有關(guān)省級局對化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人從業(yè)條件認(rèn)定的問題，國家藥監(jiān)局進(jìn)行了研究和答復(fù)。國家藥監(jiān)局指出，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。鑒于藥品、醫(yī)療器械、特殊食品等健康相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則與化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理的原則基本一致，根據(jù)法規(guī)立法原意和監(jiān)管實(shí)際，化妝品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人