【答疑】上海市進(jìn)口普通化妝品備案后檢查常見問題----產(chǎn)品標(biāo)簽（2023年下半年）

時(shí)間：2024-01-26作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：49

為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通化妝品備案申報(bào)要求，本期小編將為大家解析近期產(chǎn)品標(biāo)簽中發(fā)現(xiàn)的高頻問題。


1、產(chǎn)品銷售包裝含《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十九條規(guī)定的禁止標(biāo)注或宣稱的內(nèi)容。


《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十九條規(guī)定：化妝品標(biāo)簽禁止通過下列方式標(biāo)注或者宣稱：
（一）使用醫(yī)療術(shù)語、醫(yī)學(xué)名人的姓名、描述醫(yī)療作用和效果的詞語或者已經(jīng)批準(zhǔn)的藥品名明示或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用；
（二）使用虛假、夸大、**化的詞語進(jìn)行虛假或者引人誤解地描述；
（三）利用商標(biāo)、圖案、字體顏色大小、色差、諧音或者暗示性的文字、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)等方式暗示醫(yī)療作用或者進(jìn)行 虛假宣稱；
（四）使用尚未被科學(xué)界廣泛接受的術(shù)語、機(jī)理編造概念誤導(dǎo)消費(fèi)者；
（五）通過編造虛假信息、貶低其他合法產(chǎn)品等方式誤導(dǎo)消費(fèi)者；
（六）使用虛構(gòu)、偽造或者無法驗(yàn)證的科研成果、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語等信息誤導(dǎo)消費(fèi)者；
（七）通過宣稱所用原料的功能暗示產(chǎn)品實(shí)際不具有或者不允許 宣稱的功效；
（八）使用未經(jīng)相關(guān)行業(yè)主管部門確認(rèn)的標(biāo)識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)等進(jìn)行化妝品安全及功效相關(guān)宣稱及用語；
（九）利用國家機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、公益性機(jī)構(gòu)等單位
及其工作人員、聘任的*的名義、形象作證明或者推薦；
（十）表示功效、安全性的斷言或者保證；
（十一）標(biāo)注庸俗、封建迷信或者其他違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容；
（十二）法律、行政法規(guī)和化妝品強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。


2、產(chǎn)品標(biāo)簽項(xiàng)上傳的附件中部分文件不清晰或部分外文文件未進(jìn)行完整翻譯。


3、產(chǎn)品標(biāo)簽銷售包裝為專為中國市場(chǎng)設(shè)計(jì)的銷售包裝，未提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝與化妝品注冊(cè)人、備案人所在國或者生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品一致的說明資料。


4、產(chǎn)品標(biāo)簽銷售包裝/原銷售包裝平面圖未包括全部包裝可視面。


5、產(chǎn)品銷售包裝的內(nèi)容**出標(biāo)簽樣稿載明內(nèi)容。如企業(yè)在銷售包裝中標(biāo)識(shí)了貯存條件，而標(biāo)簽樣稿中并未填報(bào)。


《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中*三十二條*三款規(guī)定：上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說明書內(nèi)容不得**出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容。


6、產(chǎn)品原包裝中宣稱原料含量與申報(bào)配方不一致，未見證明材料。


如：企業(yè)在原包裝上宣稱酒精含量80%（體積比），申報(bào)配方中為質(zhì)量比，兩者不一致，企業(yè)未提供換算證明材料。


7、產(chǎn)品標(biāo)簽銷售包裝中未標(biāo)注全成分。


《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*七條規(guī)定：化妝品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)至少包括的內(nèi)容，包括全成分。




8、產(chǎn)品中文標(biāo)簽/原銷售包裝/原銷售包裝翻譯件等的宣稱，**出普通化妝品的定義范疇。




9、其他文案內(nèi)容或銷售包裝中宣稱了原料功效、時(shí)間等，未在“其他特別宣稱”中勾選相應(yīng)的項(xiàng)目。


如標(biāo)簽項(xiàng)下宣稱“含有刺阿甘樹仁油與透明質(zhì)酸，水潤柔滑護(hù)理唇部”，未勾選“特定宣稱（原料功效）”。








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10、中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容不一致。


《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*六條規(guī)定：加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。


11、產(chǎn)品中文名稱中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)等，未在產(chǎn)品銷售包裝可視面對(duì)其含義予以解釋說明。


《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*九條規(guī)定：產(chǎn)品中文名稱中的注冊(cè)商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號(hào)等的，應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面對(duì)其含義予以解釋說明。


12、根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求，“如果水楊酸、甲醛、苯甲醇等使用目的不是防腐劑，該原料及其功能還必須標(biāo)注在產(chǎn)品標(biāo)簽上”，該產(chǎn)品未按照規(guī)定在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注該原料及其功能。


13、產(chǎn)品配方調(diào)整后，新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，未在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”、“配方調(diào)整”等客觀性用語進(jìn)行區(qū)分。


《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（二）》問：產(chǎn)品配方調(diào)整后，新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱，能否增加“升級(jí)版”等字樣予以區(qū)分？
答：考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后，新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱，新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時(shí)存在于市場(chǎng)上，為維護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)，可在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”、“配方調(diào)整”等客觀性用語進(jìn)行區(qū)分?！吧?jí)版”等用語無明確判定依據(jù)，存在誤導(dǎo)消費(fèi)者的嫌疑。


14、產(chǎn)品原包裝中宣稱作用部位，與備案申請(qǐng)表中的作用部位不一致。


如：XXX洗發(fā)液，產(chǎn)品原包裝中宣稱“舒緩頭皮”，與備案申請(qǐng)表中的作用部位“頭發(fā)”不一致。








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[來源：上海器審|編發(fā)：天健華成化妝品注冊(cè)部]

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