詞條
詞條說明
隨著《藥品管理法》的實(shí)施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關(guān)注,而經(jīng)過這么一段時(shí)間的積累,大家對(duì)MAH與B證的關(guān)系產(chǎn)生了疑問,為何一直在強(qiáng)調(diào)體系文件的重要性。下面就和CIO合規(guī)保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評(píng)估服務(wù)吧。大家經(jīng)常會(huì)將MAH和藥品生產(chǎn)許可B證聯(lián)系起來,這是因?yàn)锽證一般是指委托生產(chǎn)的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
云南藥品MAH申請(qǐng)快速咨詢。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請(qǐng)咨詢,協(xié)助客戶了解成為MAH的條件要求、周期,評(píng)估項(xiàng)目差距和可行性,促進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服了解。藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體,提出藥品上市許可申請(qǐng)并獲得許可批件的制度,對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量需要進(jìn)行控制和監(jiān)管。這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機(jī)構(gòu)和企業(yè)參與進(jìn)來,同
江蘇藥廠車間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、GMP符合性評(píng)估、問題項(xiàng)目解決措施等服務(wù),協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項(xiàng)整改、老舊廠房升級(jí)改造等,以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過藥監(jiān)部門的檢查。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務(wù)提供以下服務(wù),大家可根據(jù)自身需求進(jìn)行選擇。1、新建、改造、擴(kuò)建車間項(xiàng)目前期準(zhǔn)備和規(guī)劃方案書??沙浞至私饪蛻衄F(xiàn)有
一起來看看遼寧藥廠變更生產(chǎn)工藝備案流程的相關(guān)信息。隨著藥典標(biāo)準(zhǔn)的改變或生產(chǎn)技術(shù)的提高,藥品的生產(chǎn)流程也可能會(huì)出現(xiàn)變化,有些是為了**品質(zhì),有些是提高藥品安全性。但是,藥品的生產(chǎn)出現(xiàn)變化并不是企業(yè)自己改變就可以了,有些情況還需要在藥監(jiān)部門進(jìn)行變更備案申請(qǐng),以符合監(jiān)管部門的要求。備案申請(qǐng)流程步驟等詳情可咨詢廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司。在藥品生產(chǎn)工藝變更備案中,可參考以下流程步驟:1、申請(qǐng)備案:藥品生產(chǎn)企
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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