云南藥品MAH申請(qǐng)快速咨詢。CIO合規(guī)保證組織提供MAH申請(qǐng)咨詢,協(xié)助客戶了解成為MAH的條件要求、周期,評(píng)估項(xiàng)目差距和可行性,促進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服了解。
藥品MAH制度是指藥品上市許可持有人制度。它是藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)等主體,提出藥品上市許可申請(qǐng)并獲得許可批件的制度,對(duì)藥品生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量需要進(jìn)行控制和監(jiān)管。
這一制度的出現(xiàn)使得更多有能力的機(jī)構(gòu)和企業(yè)參與進(jìn)來(lái),同時(shí)也能夠加強(qiáng)藥品的監(jiān)管,吸引了不少人的關(guān)注。但是,MAH的申請(qǐng)并不是一件簡(jiǎn)單的事情,其專業(yè)知識(shí)和能力要求較高,如果沒有豐富的經(jīng)驗(yàn),在過程中會(huì)遇到重重阻礙,導(dǎo)致進(jìn)展緩慢甚至停滯,投入的人力物力也難以計(jì)算。在這里,是建議大家尋找專業(yè)的MAH申請(qǐng)服務(wù)機(jī)構(gòu),進(jìn)行專業(yè)化的指導(dǎo),解決在申請(qǐng)中遇到的問題。
CIO合規(guī)保證組織正是一家提供醫(yī)藥全生命周期服務(wù)機(jī)構(gòu),用審計(jì)、顧問、培訓(xùn)、認(rèn)證等服務(wù)方式,為企業(yè)、投資者、從業(yè)者等提供MAH相關(guān)的咨詢服務(wù),加快申請(qǐng)效率,降低成本和風(fēng)險(xiǎn)。主要業(yè)務(wù)范圍:藥品注冊(cè)、MAH申請(qǐng)、MAH變更、MAH委托生產(chǎn)審計(jì)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)、GMP認(rèn)證、GSP認(rèn)證等,有這方面的咨詢需求的朋友們就不要**啦,趕緊登陸CIO在線或聯(lián)系客服吧。
詞條
詞條說(shuō)明
山東藥廠車間改造擴(kuò)建定制設(shè)計(jì)。藥廠生產(chǎn)車間改造、擴(kuò)建往往是企業(yè)為了順應(yīng)新的生產(chǎn)要求而做出的調(diào)整。而與一般廠房不同,藥廠車間的設(shè)計(jì)和建造需要參照GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)、藥品管理法及實(shí)施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求,改建或擴(kuò)建生產(chǎn)車間應(yīng)向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料,并通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,并**變更后的藥品生產(chǎn)許可證。如果不符合要求,企業(yè)所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量難以得到
山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用,不得在市場(chǎng)上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,也有人將其稱為院內(nèi)制劑,其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來(lái)看看山東醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料:1、近3
化妝品包裝廣告文案合規(guī)培訓(xùn)?;瘖y品廣告是企業(yè)宣傳產(chǎn)品和企業(yè)文化的重要途徑,也是消費(fèi)者了解產(chǎn)品的快捷方法,因此很多企業(yè)都會(huì)注重化妝品廣告的推廣。然而,廣告并非可以毫無(wú)邊界,夸大、虛假、無(wú)中生有等用詞用語(yǔ)較有可能面臨監(jiān)管部門作出處罰,如何在政策法規(guī)允許的范圍內(nèi)設(shè)計(jì)和使用成為一大難點(diǎn)。CIO合規(guī)保證組織推出了“化妝品廣告合規(guī)實(shí)務(wù)系列培訓(xùn)”,三大系列課程:一、監(jiān)管制度與合規(guī)風(fēng)險(xiǎn):了解廣告法、反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法
浙江保健食品標(biāo)簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品,在標(biāo)簽和說(shuō)明書內(nèi)容和排版等方面有一定的要求,具體要求和標(biāo)準(zhǔn)范圍可咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們盡快為您解答。保健食品標(biāo)簽的要求包括以下幾方面:1、內(nèi)容標(biāo)識(shí)清晰:保健食品標(biāo)識(shí)的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識(shí)讀。標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)牢固、持久,避免在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。2、使用規(guī)范漢字:以規(guī)范的漢字為主要文字,可以同時(shí)使用漢語(yǔ)拼
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