問(wèn):化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對(duì)產(chǎn)品留樣?留樣的數(shù)量如何確定?
答:依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)每批次出廠的產(chǎn)品留樣。該留樣制度的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯,壓實(shí)化妝品注冊(cè)人、備案人對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任;同時(shí)在已銷(xiāo)售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題以及被假冒等情形時(shí),便于查驗(yàn)每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。
在留樣制度的實(shí)際執(zhí)行中,根據(jù)上述法規(guī)規(guī)定,同時(shí)為節(jié)約企業(yè)經(jīng)營(yíng)成本,綜合考慮不同的產(chǎn)品類(lèi)別、包裝規(guī)格、成品狀態(tài)等因素,國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司參考監(jiān)管工作實(shí)際并結(jié)合行業(yè)調(diào)研情況,梳理了市場(chǎng)上銷(xiāo)售的常見(jiàn)產(chǎn)品的留樣數(shù)量(見(jiàn)下表),供廣大企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)踐中參考。對(duì)于下表中未列的產(chǎn)品類(lèi)型,請(qǐng)化妝品注冊(cè)人、備案人按照法規(guī)要求自行確定留樣數(shù)量。
化妝品注冊(cè)人、備案人產(chǎn)品留樣數(shù)量參考表
注:彩妝類(lèi)產(chǎn)品凈含量**1克的,在成品留樣的同時(shí),可以結(jié)合其半成品對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行留樣,留樣應(yīng)當(dāng)滿足產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的需求。
詞條
詞條說(shuō)明
關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告2021年 *35號(hào)為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》相關(guān)規(guī)定,進(jìn)一步規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作,現(xiàn)就實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》)有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、關(guān)于化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)為方便企業(yè)提前做好化妝品注冊(cè)備案準(zhǔn)備工作,自2021年4月1日起,境內(nèi)的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和
**條 申請(qǐng)化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下: (一)**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
什么是兒童牙膏?標(biāo)識(shí)與成人牙膏有什么區(qū)別?
問(wèn):什么是兒童牙膏?標(biāo)識(shí)與成人牙膏有什么區(qū)別??答:兒童牙膏是指宣稱(chēng)適用于年齡在12歲以下(含12歲)兒童的牙膏。兒童牙膏可以宣稱(chēng)的功效類(lèi)別**于清潔、防齲。?兒童牙膏應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包裝展示面標(biāo)注兒童牙膏標(biāo)志,兒童牙膏標(biāo)志的圖案應(yīng)當(dāng)符合《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志的公告》(2021年*143號(hào))要求,其中標(biāo)志的文字部分由“兒童化妝品”替換為“兒童牙膏”。兒童牙膏還應(yīng)當(dāng)在銷(xiāo)售包
關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年*124號(hào))
為規(guī)范牙膏監(jiān)督管理,**消費(fèi)者健康,促進(jìn)牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)和《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)等規(guī)定,現(xiàn)就貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)要求和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜公告如下: 一、貫徹牙膏監(jiān)管法規(guī)要求,落實(shí)備案人主體責(zé)任根據(jù)《條例》《辦法》規(guī)定,牙膏備案人作為產(chǎn)品質(zhì)量安全和功效宣稱(chēng)的責(zé)任主體,應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織,具有與進(jìn)行備案產(chǎn)
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