化妝品變更備案注意事項(xiàng)

時間：2023-09-09作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：33

1、問：通用名使用動物、植物或者礦物等名稱，是否配方中必須含有該具體原料或類別原料？

答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條（二），使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明。

常見描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的動物、植物、礦物有關(guān)詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑金等。

2、問：變更生產(chǎn)企業(yè)地址時，需要注意什么？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十一條，生產(chǎn)場地改變或者增加的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更場地生產(chǎn)產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報告。若僅地址名稱改變，實(shí)際生產(chǎn)場地未遷移的，請?jiān)谧兏鼉?nèi)容中予以注明，如“僅更改地址名稱，未發(fā)生遷址”。

3、問：變更產(chǎn)品使用期**，需要注意什么？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條，涉及產(chǎn)品使用期限延長的，應(yīng)當(dāng)提交擬變更產(chǎn)品的穩(wěn)定性研究資料。變更產(chǎn)品使用期**，請?jiān)谧兏鼉?nèi)容中予以注明延長抑或縮短產(chǎn)品使用期限。

4、問：變更產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)時，需要注意什么？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條，涉及生產(chǎn)工藝簡述變化的，應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明，并提交擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗(yàn)報告。僅文字表述發(fā)生變化，實(shí)際生產(chǎn)工藝未改變的，請?jiān)谧兏鼉?nèi)容中予以注明，如“僅更改文字表述，實(shí)際生產(chǎn)工藝未改變”。

5、問：變更產(chǎn)品配方時，需要注意什么？

答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》及國家藥監(jiān)局《化妝品注冊備案管理問題解答（一）》，已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，因其使用的原料更換供應(yīng)商等導(dǎo)致產(chǎn)品配方不可避免的發(fā)生微小變化，這種情形的配方微小變化是允許的，但應(yīng)滿足《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十二條款的相關(guān)條件。變更產(chǎn)品配方時，請?jiān)谧兏碛芍袑ψ兏脑戏弦蛟蟻碓础①|(zhì)量規(guī)格改變等原因?qū)е庐a(chǎn)品配方發(fā)生微小變化的具體情況予以說明。（信息來源：廣州市監(jiān)局；編發(fā)：天健華成）


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  進(jìn)口化妝品備案的具體步驟一、確定產(chǎn)品信息首先，您需要確定您要進(jìn)口的化妝品的具體信息，包括產(chǎn)品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續(xù)的備案過程。二、準(zhǔn)備相關(guān)文件1. 填寫并提交產(chǎn)品注冊/備案申請表：申請表應(yīng)包含上述產(chǎn)品信息，并確保所有信息準(zhǔn)確無誤。2. 產(chǎn)品配方：需要提供產(chǎn)品的完整配方，包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗(yàn)報告：如果您的產(chǎn)品需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)，您需要提供相應(yīng)的報告。

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  進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本