詞條
詞條說明
《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》按照功效、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等維度對化妝品分類進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)范。但普通化妝品備案人在準(zhǔn)備備案資料時(shí),對功效如何勾選、標(biāo)簽上是否均需標(biāo)注等問題仍然感到困惑。本期上海器審小編結(jié)合備案資料填報(bào)中的常見問題,從三個(gè)“一致性”原則入手,幫助備案人進(jìn)一步提升備案合規(guī)水平。(一)?關(guān)于“備案申請表”項(xiàng)下分類編碼中功效宣稱與“產(chǎn)品標(biāo)簽”項(xiàng)下宣稱內(nèi)容的一致性產(chǎn)
化妝產(chǎn)品銷售包裝標(biāo)簽中有外文注冊商標(biāo)時(shí),需要注意什么?
按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*六條規(guī)定,化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽。中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,使用其他文字或者符號(hào)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品銷售包裝可視面使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明,網(wǎng)址、境外企業(yè)的名稱和地址以及約定俗成的專業(yè)術(shù)語等必須使用其他文字的除外。如果產(chǎn)品標(biāo)簽的多個(gè)可視面上有相同的外文注冊商標(biāo),可以僅在其中一個(gè)可視面上使用規(guī)范漢字對應(yīng)解釋說明。
風(fēng)險(xiǎn)程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2
以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》(2021年*31號(hào))。(二)規(guī)定申請材料的依據(jù):1.《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十二條:申請化妝品新原料注冊或者進(jìn)行化妝品新原料備案,應(yīng)當(dāng)提交下列資料:(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式;(二)新原料研制報(bào)告;(三)新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料;(四)新原料安全評估資料。注冊
國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳2024年清明節(jié)、勞動(dòng)節(jié)放假公告
根據(jù)《**辦公廳關(guān)于2024年部分節(jié)假日安排的通知》,現(xiàn)對國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2024年清明節(jié)、勞動(dòng)節(jié)放假安排明確如下:2024年4月4日至6日清明節(jié)放假調(diào)休,共3天。4月7日(星期日)和4月5日(星期五)調(diào)休,上午半天對外受理。2024年5月1日至5日勞動(dòng)節(jié)放假調(diào)休,共5天。4月28日(星期日)和5月2日(星期四)調(diào)休,全天對外受理;5月11日(星期六)和5月3日(星期五)調(diào)休,
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